标准品资讯百科

标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。

国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。

      因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。


  • 对照品的制备流程与质量标准

  • 对照品是一种可以用于检查、验证以及纠正分析结果和方法的标准品。它们是分析中不可或缺的一部分,常用于医学、环境、食品、化学等行业的分析过程中。对照品的制备需要严格的流程和质量标准,这样才能保证其准确性和 ...

  • 标准品的稳定性与保存方法

  • 标准品的稳定性是指在特定条件下,其化学成分、物理性质和品质不发生明显变化的能力。标准品在各个行业中起着重要的作用,如药品、化妆品、食品、环境监测等,因此正确的保存方法对于确保其长期的有效性至关重要。

  • CATO标准品——艾曲莫德汀杂质研究合集

  • 艾曲莫德(Etrasimod)是一种抗体片段和首创新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,目前正在评估用于治疗由致病性免疫球蛋白G(IgG)自身抗体介导的严重自身免疫性疾病患者,包括全身型重症肌无力(gMG ...

  • 药物杂质的常见来源和形成机制

  • 标准品是指经过验证纯化或制造的化合物,已知其结构和纯度,并可以用于检验其他实验参数的数量或质量。在临床试验中,标准品起着至关重要的作用,因为它们被用于确定试验方法的准确性和可靠性、确保分析结果具有一致 ...

  • 标准品的制备、定值、认证和管理的方法和规范

  • 标准品是制造过程中的质量保证工具,是化学指标物质或其他物质混合物。它们常用于比较不同批次的制品之间的质量水平,以被用作原材料和产品的合规性测量基准。建立标准品的显然方法是,精确定量某种化学绝对不纯的物 ...

  • 抗体药物中的对照品应用

  • 抗体药物是一类利用抗体的特异性和多样性,针对疾病相关的抗原或受体,发挥治疗作用的生物制品。抗体药物的研发和生产涉及多种技术和方法,需要进行严格的质量控制和评价,以保证其安全性和有效性。在抗体药物的质量 ...

  • CATO标准品——洛普替尼杂质研究合集

  • 洛普替尼(TPX-0005)是由TP Therapeutics公司研发的第四代ALK抑制剂,是一种广谱的ALK、ROS1和TRK抑制剂,主要针对多种获得性突变,包括ALK G1202R、ROS1 G2 ...

  • 对照品在高性能液相色谱(HPLC)中的角色

  • 对照品在高性能液相色谱(High Performance Liquid Chromatography,简称HPLC)中是一项非常重要的工具和方法。在HPLC分析中,通过对试样与对照品进行比较,可以确定 ...

  • 标准品在临床试验中的重要性和意义

  • 标准品是指经过验证纯化或制造的化合物,已知其结构和纯度,并可以用于检验其他实验参数的数量或质量。在临床试验中,标准品起着至关重要的作用,因为它们被用于确定试验方法的准确性和可靠性、确保分析结果具有一致 ...

  • 药物杂质的分类及其对药品质量的影响

  • 药物杂质是指在药品中存在的,除了主要活性成分以外的物质。这些杂质可能来自原料药、合成过程、贮存过程等。根据来源和性质,药物杂质可以分为以下几类:

  • CATO标准品——伐莫洛龙杂质研究合集

  • 伐莫洛龙(Vamorolone)是一种首创的(first-in-class),具有口服活性的解离性类固醇 (dissociative steroidal) 抗炎药和膜稳定剂。它主要通过平息体内炎症发挥 ...

  • 对照品在农药残留分析中的使用

  • 农药残留一直是农业生产中的重要问题,对人类健康和环境造成潜在的危害。因此,农药残留分析的准确性和可靠性对于农产品的安全性评估至关重要。在这一过程中,对照品的使用起着重要的作用。对照品是一种用于与待测样 ...

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