标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。
国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。
因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。
国际药品监管机构对药物杂质有着严格的规定,以确保药品的安全性和有效性。以下是一些主要的国际药品监管机构及其对药物杂质的相关规定:
氨苄西林(Ampicillin)是一种抗生素,属于青霉素家族的氨基青霉素类。该药用于预防和治疗多种细菌感染,如呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、沙门氏菌病和心内膜炎。它还可用于预防新生儿 B 族链球菌感染 ...
多西环素(Doxycycline)是一种广谱抗生素,属于四环素类抗生素的一种。它常用于治疗多种细菌感染,包括呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、性传播疾病等。多西环素通过抑制细菌蛋白质合成来发挥 ...
对照品在药品研发和质量控制过程中扮演着至关重要的角色。它们通常用于确保分析方法的准确性和重复性。对照品的使用记录和追踪是实验室质量管理的一个重要组成部分,这涉及几个关键步骤:
标准品是应用在药物研发、生产和质量控制等领域中的参考物质。然而,标准品也难免会存在过期或退化的风险,这些问题会直接影响到相关实验数据和质量。因此,及时有效地应对过期或退化标准品,对于提高药物研发中的有 ...
药品的稳定性评价是药品研究和开发中不可或缺的过程,其中杂质的稳定性监控则是评估药品稳定性的重要指标。随着现代化的设备和仪器的普及,药品稳定性的相关研究也逐渐从检测纯度和性质的标准化方向转向对药品中微量 ...
对照品是用于比较和评价样品性质的参考物质,其稳定性对于试验结果的可靠性非常重要。为了确保对照品的稳定性,需要进行稳定性测试以及采取相应的保证方法。
碘塞罗宁钠(Liothyronine sodium)也被称为甲状腺素钠,是一种用于治疗甲状腺问题的药物。它是一种合成的甲状腺激素,与人体内自然产生的甲状腺激素类似,主要成分是甲状腺素T3。CATO标准 ...
标准品是用于定量分析的一种特殊试剂,它的质量关乎整个分析试验的准确性和可靠性。为保证标准品的质量,需要实行一系列关键步骤来确保其精确度、准确性和稳定性。标准品是用于定量分析的一种特殊试剂,它的质量关乎 ...
药物杂质是指在药品制备过程中或存储过程中出现的不应存在于药品中的物质,它们可以对药品的安全性和有效性产生严重的影响。在药品生产和控制方面,杂质被视为一种污染物,因为它们可能会改变药品的化学性质,物理性 ...
对照品在药品注册和批准过程中扮演着至关重要的角色。它们是用于评估和验证药品品质的参考标准,确保药品的安全性、有效性和一致性。下面将详细阐述对照品在药品注册和批准过程中的作用。
标准品是指一定精度和准确度已经被证实的试剂品,广泛应用于实验室科研与工业应用中。正确使用和处理标准品是保证实验准确性和重现性的基础,也是实验室科研和工程应用中不可或缺的一环。下面详细阐述正确使用和处理 ...