标准品资讯百科

标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。

国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。

      因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。


  • 探索标准品的精确度与再现性

  • 探索标准品的精确度和再现性是实验室分析中保证结果质量的基本要求。这两个参数指标通常用于评价分析方法的性能和标准品的适用性。以下是如何评估和探索标准品精确度和再现性的方法:

  • 对照品的制备:步骤与考量

  • 对照品的制备是实验室分析工作中的一个重要环节,特别是在药品质量控制中。以下是对照品制备的基本步骤和需要考虑的因素:

  • CATO标准品——阿奇霉素杂质研究合集

  • 阿奇霉素(Azithromycin)是一种抗生素,属于大环内酯类药物,常用于治疗多种感染性疾病。阿奇霉素通过抑制细菌蛋白质合成,阻止细菌的生长和繁殖,从而治疗感染。适应症: 阿奇霉素通常用于治疗细菌感 ...

  • 对照品使用的记录与追踪

  • 对照品使用的记录与追踪是实验室质量管理体系中的一个重要方面,它能确保实验数据的准确性和可追溯性。以下是实施对照品使用记录与追踪的基本原则和步骤:

  • 全球药物杂质标准与法规概览

  • 药物杂质是指在药物生产、储存或使用过程中产生的与药物本身无关的物质,它们可能影响药物的质量、安全性和有效性。为了保障药物的质量和安全,各国和地区都制定了相应的药物杂质标准和法规,对药物杂质的种类、来源 ...

  • 标准品使用中的常见问题及解决方案

  • 标准品是指具有一定规格或特性的物质或物品,用于检验、校准或验证其他物质或物品的质量、性能或测量结果的参考物。标准品的使用是科学研究、工业生产和质量管理的重要手段,但在使用过程中也会遇到一些常见的问题, ...

  • 不同类型的对照品及其应用领域

  • 对照品是指在科学实验中,用来与待测样品进行比较的物质或系统。对照品的作用是为了排除其他因素的干扰,从而准确地评估待测样品的效果或性质。根据对照品的性质和作用,可以分为以下几种类型:

  • 药物稳定性研究中的杂质监控

  • 药物稳定性研究中的杂质监控是为了评估药物在储存和使用过程中的稳定性和质量变化情况。以下是一些常见的杂质监控方法和指导原则:

  • 原料药标准品:确保原料质量的关键

  • 原料药标准品是确保原料药(API,Active Pharmaceutical Ingredients)质量的关键工具。这些标准品在原料药的生产和质量控制中发挥着至关重要的作用。以下是原料药标准品在确保 ...

  • CATO标准品——盐酸胺碘酮杂质研究合集

  • 盐酸胺碘酮(Amiodarone Hydrochloride)是一种用于治疗心律失常的药物。适应症: 盐酸胺碘酮通常用于治疗严重的心律失常,特别是那些可能危及生命的心律失常,如室性心动过速、室颤、室性 ...

  • CATO标准品——氧氟沙星杂质研究合集

  • 氧氟沙星(Ofloxacin)是一种广谱抗生素,属于氟喹诺酮类药物。 氧氟沙星通过抑制细菌DNA代谢来杀灭或阻止细菌的生长。它是一种广谱抗生素,可以用于治疗多种不同类型的感染。氧氟沙星通常用于治疗细菌 ...

  • 药物杂质分析中的常见挑战

  • 药物杂质分析是药品质量控制的重要组成部分,它面临着许多挑战。以下是一些在药物杂质分析中常见的挑战,以及相应的案例研究。

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