标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。
国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。
因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。
抗生素是一类能够抑制或杀死细菌的化合物,广泛应用于医疗和兽医领域。然而,抗生素的合成过程中,往往会产生一些不需要的杂质,这些杂质可能会影响抗生素的质量、安全性和有效性。因此,了解合成抗生素过程中杂质的 ...
抗癌药物是一类用于治疗癌症的药物,它们通常具有高效、高毒、高选择性等特点。由于抗癌药物的结构复杂,容易受到环境因素的影响,导致其分子结构发生变化,从而产生杂质。杂质是指与药物主体无关的物质,它们可能来 ...
头孢呋辛钠(Cefuroxime sodium)是一种第二代头孢菌素,它对多种细菌感染具有杀菌作用。
对照品溶液的有效期验证是药品质量控制中的重要环节。这一过程通常包括以下几个步骤:
在药物生产中,不同厂家生产的同一种药物中可能存在不同类型和含量的杂质。这些杂质对药物的生物等效性和安全性有重要影响。本文旨在比较不同厂家生产的同种药物中的杂质类型、含量,并探讨其对生物等效性的影响。
随着科技的进步,越来越多的新型药物被研发出来,但这些药物中可能存在引起安全性和有效性问题的杂质。因此,针对新型药物,深入研究其特有的杂质类型以及如何有效控制这些杂质的生成显得尤为重要。本文将介绍常见的 ...
酸托莫西汀(Atomoxetine)是一种有机化合物,化学式为C17H17ClN6O3,临床上用于各种原因引起的失眠症,尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者,被列为第二类精神药品管控。CATO标准品提 ...
标准品在实验室和生产过程的质量控制中扮演着至关重要的角色。它们提供了一种测量和评估产品质量的可靠标准,确保产品的一致性和安全性。在这篇文章中,我们将深入探讨标准品的定义、它们在质量控制中的作用,以及为 ...
药物杂质的存在对药物的疗效、安全性和稳定性具有重要影响。杂质可能来源于原料药、制造过程、储存条件等多种因素。研究这些杂质对药物性能的影响是药物开发和制造中的关键环节。
高效液相色谱法(HPLC)是现代药物分析中不可或缺的工具,尤其在药物杂质分析方面发挥着至关重要的作用。这种技术凭借其高分辨率、快速分析能力和多样性,已成为药品质量控制的标准方法。以下是HPLC在药物杂 ...
药物杂质的合理控制对于确保药品的质量和安全至关重要。以下是一些控制药物杂质的方法和策略:
佐匹克隆(Zopiclone)是一种有机化合物,化学式为C17H17ClN6O3,临床上用于各种原因引起的失眠症,尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者,被列为第二类精神药品管控。