标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。
国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。
因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。
药物的杂质谱是指药物中存在的除有效成分外的其他物质,包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂等。药物的杂质谱会影响药物的质量、安全性和有效性,因此需要进行严格的控制和监测。
盐酸西替利嗪(Cetirizine)是第二代H1抗组胺药,为长效的具选择性的口服强效抗变态反应药。
药物杂质谱是指药物中所有杂质的总体特征,包括杂质的种类、数量和相对比例。控制药物杂质谱的重要性主要体现在以下几个方面:
标准品的使用量计算通常取决于实验的具体要求以及标准品的浓度和含量。以下是一般情况下的使用量计算方法:
这些标准样品中,有一个重要的参数叫做“筛余标准值”。那么,什么是筛余标准值呢?
标准品在实验室中的使用需要遵循一系列规范要求,以确保实验结果的准确性、可重复性和可比性。以下是标准品使用的一些建议和规范要求:
对照品的有效期是根据药典和相关法规标准进行规定的,其主要受到以下因素的影响:
对照品的纯度和含量是两个不同但相关的概念,它们在药物分析和质量控制中有着重要的区别:
药物杂质限量检测是确保药品质量和安全性的重要步骤之一。以下是一些常用的药物杂质限量检测方法:
药物杂质对照品的纯化分离是确保对照品的纯度和准确性的重要步骤。以下是一些常见的杂质对照品纯化分离方法:
标准品的有效期取决于多个因素,包括其类型、性质、制备方法以及存储条件等。以下是一些常见类型标准品的一般有效期:
在科学研究中,准确性是至关重要的。为了确保实验结果的可靠性和可重复性,科学家们需要使用一些具有固定质量和纯度的标准物质(Standard Reference Material,SRM)来作为参照物。这 ...