标准品资讯百科

标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。

国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。

      因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。


  • 标准品出现什么现象应停止使用

  • 停止使用标准品是为了确保测试结果的准确性和可靠性,当标准品出现以下一些现象时,通常应该考虑停止使用:

  • 对照品有效期验证方案

  • 对照品的有效期验证方案是确保对照品质量和稳定性的一项关键工作。下面是一个基本的对照品有效期验证方案的示例:

  • 对照品管理在药典哪个部分

  • 对照品管理在药典中通常涉及质量控制和分析方法验证等方面,具体内容可以在《中华人民共和国药典》或其他国家类似的法定药典中找到。以下是对对照品管理在药典中的解析:

  • 对照品的纯度一般要达到多少以上

  • 对照品是用于药品鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质,其特性量值一般按纯度(%)计。对照品的纯度要求因其用途而异,以下是一些常见的情况:

  • 对照品采购信息从哪里可以获取

  • 获取对照品采购信息可以通过以下多种渠道和途径:

  • 标准样品所具备的基本条件是什么

  • 标准样品是各种分析测试中必不可少的重要工具。它是经过普遍确立的数据处理方法或者已经明确测定出其成分和特性的,可以作为参考标准的物质。因此,要使得标准样品具备这样的特征,必须满足一定的基本条件。

  • CATO标准品——去氧肾上腺素杂质研究合集

  • 去氧肾上腺素(Phenylephrinene),是一种有机化合物,化学式为C9H14ClNO2,是一种α肾上腺素受体激动药,用于防治脊椎麻醉、全身麻醉、应用氯丙嗪等原因引起的低血压,也用于室上性心动过 ...

  • CATO标准品——恩替卡韦杂质研究合集

  • 恩替卡韦(ENTECAVIR),用于病毒复制活跃、血清谷丙转氨酶(ALT) 持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。CATO标准品提供的恩替卡韦杂质标准品是用于药物分析和质量控制 ...

  • CATO标准品——兰索拉唑杂质研究合集

  • 兰索拉唑(Lansoprazole),化学名称为2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑,是一种有机化合物,化学式为C16H14F3N3O2S, ...

  • CATO标准品——伏立康唑杂质研究合集

  • 伏立康唑(Voriconazole),化学名称为(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟-4-嘧啶基)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇,是一种有机化合物,化学式为C16 ...

  • CATO标准品——西替利嗪杂质研究合集

  • 西替利嗪(Cetirizine),是一种抗过敏药,它是第二代H1抗组织胺药,为长效的具选择性的口服强效抗过敏反应药。

  • 如何选择合适的标准品规格?

  • 选择合适的标准品规格需要考虑以下几个因素:

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