标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。
国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。
因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。
药物对照品作为药物研发和质量控制中的关键工具,其重要性不言而喻。它们不仅是确保分析准确性的根本,更是贯穿药物研发全流程的质量保证基石。本文将深入探讨对照品的多维应用及其在现代药物研发中的核心价值。
标准品作为分析化学和质量控制中不可或缺的参照物质,其制备、认证和管理的每一个环节都直接影响着分析结果的准确性和可靠性。本文将深入探讨标准品全生命周期管理的各个阶段,着重关注制备和认证过程中的关键技术和 ...
标准品是分析化学和质量控制中不可或缺的工具,其存储管理直接影响着分析结果的准确性和可靠性。本文将深入探讨标准品存储的核心原则、最佳实践和创新方法。
标准品(Standard)和质控品(Quality Control, QC)是实验室分析和质量保证体系中的核心要素。本文将深入探讨这两种关键物质的特征、应用及最新发展,为研究者和质量控制专业人士提供全 ...
在分析化学和质量控制领域中,标准品的可靠性直接影响测试结果的准确度和精密度。为确保分析数据的有效性,实验室人员必须严格监控标准品的质量,并在出现以下现象时及时停止使用
在分析化学和质量控制领域,标准品的可靠性直接影响测试结果的准确度和精密度。为确保分析数据的有效性,了解何时应停止使用标准品至关重要。本文详细探讨了标准品质量评估的关键指标及其使用终止的判断标准。
药物杂质分析方法的开发和优化是药物质量控制中至关重要的环节,涉及多学科交叉和严格的监管要求。本文将系统阐述这一过程的关键步骤、技术考量和最新进展。
标准品是分析化学和质量控制中不可或缺的重要工具。其有效期取决于多个因素,包括标准品的类型、性质、制备方法以及存储条件等。以下概述了常见标准品类型的一般有效期情况:
药品对照品是药物研发、生产和质量控制过程中不可或缺的关键要素。它们为药品的定性和定量分析提供了可靠的参照标准,确保了药品质量的一致性和可比性。本文将深入探讨药品对照品的来源、法规要求以及标定赋值过程, ...
在现代分析化学、药物分析和质量控制领域,标准品和对照品的科学选用对于保证分析结果的准确性、精密度和可比性至关重要。本文将深入探讨标准品和对照品的本质区别,详细阐述其选用原则,并提供实际应用中的关键考量 ...
高性能液相色谱(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)是现代分析化学中不可或缺的技术,而对照品在HPLC分析中扮演着至关重要的角色。本文将深入探讨对照 ...
标准品作为分析化学和药学领域的重要工具,其规格直接影响着分析结果的准确性和可靠性。本文将从化学纯度、计量学特性、应用领域和国际标准等多个维度,全面解析标准品的规格体系。