CATO标准品——匹妥布替尼杂质研究合集

文章来源：//www.razmex.com 发布时间：2024-01-02 浏览次数：125

匹妥布替尼（Pirtobrutinib，也被称为LOXO-305或Jaypirca）是一种高选择性的下一代BTK抑制剂。它通过非共价、非c481依赖的结合阻断BTK的ATP结合位点，从而克服对共价BTKI的获得性耐药性。

在2023年1月27日，美国FDA批准了匹妥布替尼用于三线及以上系统治疗（包括接受其他BTK抑制剂的治疗）的成人复发难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。匹妥布替尼是FDA批准的首个且唯一一款非共价（可逆）BTK抑制剂。

在中国，匹妥布替尼已经申报上市，适应症为既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

CATO标准品提供的匹妥布替尼杂质标准品是用于药物分析和质量控制的化学物质。匹妥布替尼杂质标准品的使用方法和注意事项应根据不同的检测方法和标准进行选择和调整。

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