CATO标准品——克拉生坦净杂质研究合集

文章来源：//www.razmex.com 发布时间：2024-01-16 浏览次数：112

克拉生坦（Clazosentan）是一种选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂，能抑制内皮素1（ET-1）介导的血管收缩。它主要用于预防蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的脑血管痉挛。然而，关于克拉生坦的临床有效性存在一些争议。尽管支持其在日本上市的两项3期研究成功，但此前的一项全球3期和近期的一项欧美3期研究均以失败告终。

此外，与蛛网膜下腔出血的一线药物尼莫地平进行对比，发现克拉生坦在治疗时间窗、改善预后和安全性方面均不如尼莫地平。克拉生坦降低中重度脑血管痉挛作用确切，但缺乏一致的改善迟发性缺血性神经功能障碍的证据。因此，仅证明可以抑制脑血管痉挛不够有说服力，还需进一步证明抑制脑血管痉挛所带来的临床结局获益（比如降低致死率、致残率、改善神经功能等）。克拉生坦的原研公司为罗氏。

在日本，克拉生坦已被批准用于预防aSAH患者的脑血管痉挛、血管痉挛相关的脑梗死和脑缺血症状，并已开始销售。然而，预防性使用克拉生坦虽然可以显著减少中、重度造影型血管痉挛，并具有剂量依赖性；但其并未有效降低病死率、改善总体预后。其他系统并发症也更多见（包括低血压、贫血和肺部并发症）。这些都是在使用克拉生坦时需要考虑的因素。请在医生的指导下使用此药物。

CATO标准品提供的克拉生坦净杂质标准品是用于药物分析和质量控制的化学物质。克拉生坦净杂质标准品的使用方法和注意事项应根据不同的检测方法和标准进行选择和调整。

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