期间核查结果判定

标准品期间核查怎么做?

实验室管理体系的相关技术条款,要求必须对检测过程中使用的标准品进行期间核查。由于标准品具有不同于其它标准设备和仪器的特点以及使用环境和目的的特殊性,必须结合标准品使用情况制定合理有效的期间核查方法。


标准品、标准储备溶液核查后,需做出符合性判断,确认其是否符合使用要求。例如证书提供的浓度、纯度量值是否能够维持,是否处在置信区间等

我们必须依据数理统计理论来对其测试结果做出合理的评定。

t检验,使t检验法对量值进行期间核查。t检验法适用于样本容量较小、样本方差没有显著性差异的两组数据的比较检验。t 检验法有三种,分别适用于不同类型和不同目的的统计检验。

2、En 数法,按公式计算En值。En 数法判定准则如下:

En≤1则判定结果为满意(表明标准品校准状态的置信度得到保持),否则判定为不满意。

3、按临界值( CD 值)判定。如果用于该检测的标准方法可以提供可靠的重复性标准偏差Sr和再现性标准偏差SR,则可用临界值(CD值)对标准品核查结果进行判定。

如果期间核查结果判定为符合则标准品可以继续使用如果结果可疑,应立即采取预防措施如果结果判定为不合格,标准品不能作为标准品或工作标准品使用,应当按照其性质进行相应的处理防止污染环境。

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