1. 按时一次性提交全部补正资料:
- 请确保根据补充资料通知中规定的时间表和内容要求,按时提交所有必要的补正资料。
2. 使用规范的文件袋和纸张:
- 所有提交的补正资料必须装入合适的文件袋。
- 使用A4型纸张,确保所有文件的一致性和整洁。
- 在每份资料上加盖申请人的有效印章。
3. 标明重要信息:
- 文件袋的正面应清晰注明以下信息:
- 受理号:CDE受理号码
- 品名:药物品名
- 申报单位:提交申请的单位名称
- 申报事项:申请的具体事项或申请类型
- 联系人:负责联系的人员姓名
- 联系电话:联系人的电话号码
4. 资料的整理和排列:
- 文件袋中的资料排列应该有序,并严格按照以下顺序:
- 补正资料通知的复印件
- 资料目录,详细列出包含的文件和其描述
- 技术资料,按照补充资料通知中各项意见的顺序排列,并在每份资料上注明是否为原件或复印件。
遵守这些补正资料要求有助于确保提交的材料被CDE有效地处理和审查,减少可能的延误和不必要的问题。同时,清晰标记和有序排列的资料可以提高整个审批过程的效率,确保您的申请得到及时处理。