美国药典标准品

进口标准品厂家都有哪些

标准品被广泛应用于食品、环境、医药检测等领域中,是各行各业健康稳定发展的基石。所有有关国计民生的产品质量检测都需要对应检测法规的国家认可的标准对照物,也就是我们所说的标准品。由于标准品应用领域广泛,其种类及数量庞大且研制难度不一,导致国内标准品缺口较大,需要采购进口标准品作为补充。


       美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法做出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。

       主要产品:美国药典标准品,药物相关杂质混合物和系统适应性等标准品,色谱试剂。


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美国药典标准品(USP)常见问题

Q1:在实验室已确认的标准品是否可以替代USP标准品?

A1:USP标准品是USP药典各论中明确提到且被认为是法定方法的一部分。在发生异议时,由USP各论与其相关的USP标准品决定符合性。使用二级标准品是由用户来决定的,USP不对使用二级标准品代替USP标准品(一级标准品)发表评论。

Q2:如何确定USP标准品仍有效或已过有效期?

A2:除了USP Prednisone Taboets RS目录1559505之外,当前许多USP标准品没有有效的使用日期(有效期)。只要批次被列为“当前批次”,它就是有效和可以使用的。一旦当前批次用完,它就变成“前-批次”。此时指定一个有效的使用日期通常从用完之日起3-12个月。在有效期内,用户有责任确定特定批次的USP标准品具有作为“当前批次”或“先前批次”的官方份USP标准品目录和USP在线商店每天都会更新。USP建议在使用USP标准品之前至少参考这些来源中的一个,以确保该批次能够有效使用。

Q3:如果USP标准品被取消会怎样?

A3:USP标准品的可用性一般大于99%,USP力求提前计划,以及时更换用完的批次。然而,尽管做了很多努力,一些USP标准品有时可能会暂时缺货。联系标准品技术服务,了解正在寻找的特定的USP标准品何时可能再次可用。还可以经常查看USP在线商店的产品清单,这些清单每天都更新,或者注册免费每月电子邮件通知,随时了解USP标准品。可以订购目前缺货的USP标准品在订购的30天将可用的产品自动发货。如果产品在30天后才可用,USP会在装运订单之前发送可用性通知以得到客户的确认。


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