英国药典标准品

英国药典(British Pharmacopeia，简称BP)是英国药品委员会正式出版的英国官方医学标准集，是英国制药标准的重要出处，也是药品质量控制、药品生产许可证管理的重要依据。自1864年开始，BP一直为医药产品和药用物质提供权威的标准:它继续在全球标准制定过程中发挥重要作用。目前超过100个国家在使用BP，它依然是全球制药研发、生产和检验领域工作的所有个人和机构的必不可少的参考。

主要产品: 英国药典标准品，药物相关杂质混合物和系统适应性等标准品。

英国药典标准品(BP)常见问题

Q1:用途

A1:BP标准品只适用于英国药典要求的检测和分析:不能作为药物或医疗设备用于人畜。通常情况下每个BP标准品的提供的包装量足以完成英国药典要求的法规检测。

Q2: 说明书(Leaflets )

A2：BP标准品的说明书包含重要的分析数据和存储条件以及特殊产品的处理方法。

Q3：保质期( Expiry Dates )

A3：英国药典用了一个新的系统促使BP标准品的批号变动最小。当一个新产品推出后，英国药典官方会定期检测产品质量是否发生改变，以确认其是否继续适用。BP标准品没有具体的截止使用日期，因为快到期前该批次的产品都会被重新检测后替换。英国药典的该系统减少了BP标准品的批次的更换频率，还降低了生产成本。所有BP标准品自发货期起算保质期都是3个月。而BP标准品的最新的批号会随时公示在网站上。