日本药典标准品

进口标准品厂家都有哪些

标准品被广泛应用于食品、环境、医药检测等领域中,是各行各业健康稳定发展的基石。所有有关国计民生的产品质量检测都需要对应检测法规的国家认可的标准对照物,也就是我们所说的标准品。由于标准品应用领域广泛,其种类及数量庞大且研制难度不一,导致国内标准品缺口较大,需要采购进口标准品作为补充。


日本药典又称日本药局方(Japanese Pharmacopoeia,简称JP),是一部由日本药局方编辑委员会编纂、日本厚生劳动省颁布执行且具有法律效力的药典,它由一部和二部组成,共一册。

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一部收载有凡例、制剂总则(即制剂通则)、一般试验方法、医药品各论(主要为化学药品、抗生素、放射性药品以及制剂);

二部收载通则、生药总则、制剂总则、一般实验方法、医药品各论(主要为生药、生物制品、调剂用附加剂等)、药品红外光谱集、一般信息等。索引置于最后。日本药局方的索引有药物的日本名索引、英文名索引和拉丁名索引三种。其中拉丁名索引用于生药品种

日本药局方“医药品各论”中药品的质量标准,按顺序分别列有:品名(日本名、英文名和拉丁名和日本别名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名、CA登录号、含量和效价规定、性状和物理常数、鉴别、检查、含量或效价测定、容器和贮藏、有效期等。

日本药典有日文版和英文版,由日本药局方编辑委员会编纂,日本厚生省颁布执行分两部出版,第一部收载原料药及其基础制剂,第二部主要收载生药,家庭药制剂和制剂原料。日本药典有日文版和英文版。1886年6月25号颁布第一版,1887年7月1日开始实施。目前最新版2016年出版的第十七改正版(即JP17)。

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