有时候我们会发现有些产品的含量值会超过100%,最常见的有:水合物类(如:一水合物),酸盐类(如:盐酸盐,硫酸盐等)、离子对类(如:季铵盐)化合物。
我们以丙胺卡因EP药物杂质C标准品为例,看看含量值超出100%是怎么回事:
丙胺卡因EP药物杂质C标准品结构式
LGC定量核磁含量:100.03%
CATO定量核磁含量:101.0%
原因分析:
理论上分子内为1:1的两部分实际情况不是1:1。同时也可能是检测误差造成的结果。检测时,按过量的部分检测的结果。摩尔质量按(游离部分+盐酸(结晶水)部分 =1:1的比例)的分子量计算。
而实际产品质量=(游离部分+盐酸(结晶水)部分 )+(过量部分,可以是游离分子也可以是盐酸(结晶水)其中之一)
产品的真实含量(即超过100%的含量)×理论质量(游离部分+盐酸,两者按1:1计算)= 实际测试部分的含量(实际测试部分可以是酸,也可以是游离部分。)
当测试的部分是多的那部分时,这时含量便会超过100%。在实际使用时,这个含量正常计算就行。