为什么标准品含量值会超出100%?

标准品使用常见事项

在日常生活中,我们接触到许多物质,如空气、水、土壤、粮食、食品、服装、燃料等。这些物质的质量对我们的生活水平有很大影响。因此,我们需要对这些物质进行质量检验检测与评价。标准品因其具有均匀性、稳定性和准确性,在复杂的检验检测与评价过程中发挥了重要作用。

正确使用标准品是确保测量量值准确和可靠的关键方法。在使用标准品时,需要遵循使用过程中注意一些事项,以确保实验的顺利进行。通过这些方法,我们可以更好地利用标准物质提高检验检测与评价的准确性和可靠性。

有时候我们会发现有些产品的含量值会超过100%,最常见的有:水合物类(如:一水合物),酸盐类(如:盐酸盐,硫酸盐等)、离子对类(如:季铵盐)化合物。

我们以丙胺卡因EP药物杂质C标准品为例,看看含量值超出100%是怎么回事:

丙胺卡因EP杂质C.png

丙胺卡因EP药物杂质C标准品结构式

丙胺卡因EP杂质C1.png 

LGC定量核磁含量:100.03%

丙胺卡因EP杂质C2.png 

CATO定量核磁含量:101.0%

原因分析:

理论上分子内为1:1的两部分实际情况不是1:1。同时也可能是检测误差造成的结果。检测时,按过量的部分检测的结果。摩尔质量按(游离部分+盐酸(结晶水)部分 =1:1的比例)的分子量计算。

而实际产品质量=(游离部分+盐酸(结晶水)部分 )+(过量部分,可以是游离分子也可以是盐酸(结晶水)其中之一)

产品的真实含量(即超过100%的含量)×理论质量(游离部分+盐酸,两者按1:1计算)= 实际测试部分的含量(实际测试部分可以是酸,也可以是游离部分。)

当测试的部分是多的那部分时,这时含量便会超过100%。在实际使用时,这个含量正常计算就行。


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