化学分析实验室如何做好标准品管理

1、采购申请：一般来说，在上一年的第四季度，应由使用部门根据实验室使用需要，确定采购责任人，收集信息资料、市场调查、选择推荐供应商，填写《标准品采购申请表》提出下一年度采购申请，并在《标准品采购申请表》填写标准品名称技术指标要求、数量、用途(目的)、预期金额采购完成期限等内容。若有临时采购需求时，使用部门应于月初填写《标准品采购申请单》。

2、采购计划：标准品管理部门根据各个实验室上报的《标准品采购申请表》，编制《年度标准品采购计划》。经批准后，管理部门发放《年度标准品采购计划》，使用部门配合做好标准品的采购工作。

3、采购实施：标准品采购分为标准品厂家直采、项目招投标、通过第三方协助采购等方式。

化学分析实验室对于检测结果的规定非常严格的，不能有丝毫的差错。在化学实验中，实验结果的准确性是最为重要的,为确保实验结果的质量,还需要对试验结果的准确性进行验证.并将实验结果与标准品进行比较,以提高试验结果的质量。因此，标准品的验收管理工作非常重要的，其决定着实验结果的质量，对我国各个领域的发展也会产生重大的影响。主要验收内容有：

2.1开箱查看包装是否正常、技术资料以及所附证书是否齐全。

2.2核对供应商的资质，以及标准品的生产日期、有效期等信息。

2.3核对产品标签及COA的CAS号、结构式、分子量等产品信息，确认产品准确无误。

2.4检查标准品的外观和包装密闭性，确保其都能够满足实际的实验要求。

2.5验收无误后填写《标准品验收交接单》，入档管理。

实验室应严格按照标准品技术文档中关于存储条件的要求，分类储存标准品，包括温度、相对湿度、是否避光等条件，严防污染。对于实验室配制的各类标准品储备液，应按条件要求、相对集中存放，由专人管理。

由于标准品物化性质各异，存储温度跨度大，分布在-70℃—+20℃的范围区间，因而实验室需准备超低温、低温及常温储存设备以便标准品分类合理存储，保持物化性质稳定。

当标准品用于实验室固定场所以外的检测、校准或抽样时，实验室应编制标准品运输管理程序，确保在运输过程中始终保持存储条件，来保证其校准状态的置信度。

对于需要长时间低温运输的标准品，使用干冰桶是常见有效的存储方式，具体做法是往干冰桶中加入足量干冰，中间再放入产品，密闭桶盖。利用干冰桶运输具有抗压、防摔防碰撞、可循环重复使用的优点。

JJF1069-2012 法定计量检定机构考核规范7.633条:“应根据规范的程序和要求对计量基准、计量标准、传递标准、或工作标准以及标准品进行核查，以保持其检定或校准状态的置信度。”因此标准品的核查方法必须文件化、程序化，并保存相关的记录。标准品期间核查方法包括：核查方法的选用、判定准则、核查频次等关键要素。

4.1 期间核查方法的选用以及判断公式

1)如果能找到高一级标准品，采用与被核查标准品各测试一台仪器设备，其测量误差应在允许范围之内。

判定公式：I ΔA I ≤ I MPE I，式中Δ为测量误差；MPE为被核查标准品的最大允许误差。

2) 对于一次性使用的标准品，应对标准物应按质的外观、色泽、是否在有效期内以及存储条件等情况进行核查；由标准品配制的标准溶液应对其颜色是否有变化，是否有沉淀物出现，是否在保质期内等情况进行核查。

3)对于用量大的标准品采用分批采购，将新采购的标准品与在用有效期内的标准品同时测量同一仪器，其测量误差应在允许范围之内。

判定公式I ΔA I ≤ I MPE I，其中y₁为有效期内的标准品的测量值;y₂为新采购的标准品测量值；U为标准品的不确定。

4.2期间核查时间频次

标准品期间核查，以产品的稳定性及使用情况而定，在产品有效期中间选取一次或多次进行核查，核查结果录入《标准品期间核查表》。

1.1 注意使用期限

标准品都有规定的使用期限,超过有效期的标准品在性质上可能会发生改变,如果继续使用,就会影响检测结果。因此，在使用标准品前，需要仔细检查其生产日期和有效期以及其保存方式是否正确。如果已经不在有效期内，或者存放方式不对，就会影响标准品的稳定性，不能再用于实验中。

1.2注意溯源性

溯源性是指在标准品存在不确定度，而在不确定度区间内会形成特殊的比较链，这些不确定度具有一定的规律性。所形成的比较链能够在实验结果与参考标准之间形成对比,从而使两者之间能够达成一致。因此,标准品的溯源性既要与国际标准相符，又要能够满足国家计量标准。

1.3注意不确定度

在化学分析实验室进行各类化学实验时，实验结果具有分散性特点。测试结果的这种特点就可由不确定度来表示。标准品的定值特性会受到多方面因素的影响，如定值方法、实验时间的不确定度、标准品之间存在不均匀的情况等，都会导致标准品出现不同的定值特性。此外，测试结果的不确定度也会受到不同因素的影响，标准品的处理工艺和流程就是其中的一项重要因素。在对同一物质进行测定时，如果所选用的方法不同，所得到的测试结果也可能不同。

以上是关于化学分析实验室如何做好标准品管理的信息分享，从标准品的采购到标准品的使用，各个环节的做好细节管理，从而确保标准品的稳定性，确保其校准状态的置信度，是提高化学分析实验室质量管理水平与体系运行的重要手段。