标准品热点新闻

工艺杂质（Process Impurities）和降解杂质（Degradation Impurities）是药物生产和质量控制中两类重要的杂质，它们在来源、形成机制、控制措施和监测重点等方面存在显著差 ...

标准品（也称为标准物质或标准样品）是指在特定条件下，其化学组成、物理特性或其他特性具有已知且精确测量值的物质。在分析检测领域，标准品发挥着至关重要的作用，其主要应用包括：

在药品研发和上市的漫长旅程中，对照品扮演着"质量门卫"的关键角色。这些经过精心研制和验证的参照物质，在药品注册审评的各个环节中提供了可靠的质量基准，确保了新药的安全性、有效性和一致性。

原料药质量直接影响着最终药品的安全性和有效性。因此，在药品生产过程中，原料药的质量控制尤为重要。而原料药标准品则在质量控制中扮演着举足轻重的角色。

对照品是科学实验中不可或缺的重要组成部分,用于与待测样品进行对比,以排除其他因素的干扰,准确评估待测样品的效果或性质。根据对照品的性质和作用,可将其分为正对照、负对照、空白对照、平行对照等多种类型。不 ...

标准品是指经过严格纯化、鉴定和质量控制的参照物质,可用于定性和定量分析。其质量的准确性和稳定性对于保证药品检测结果的可靠性和药品研发的精确性至关重要。为了确保标准品发挥其应有的作用,必须严格遵守标准品 ...

标准品是许多领域质量控制体系中不可或缺的重要组成部分,是保证分析检测结果准确可靠的基础。标准品的制备和认证是一个系统工程,需要遵循严格的质量管理体系,采用科学合理的技术方法,并经过权威机构的评估和确认 ...

药物对照品是确保药物分析检测准确可靠的关键,其本身的质量直接影响到分析结果的可信度。对照品的两个核心质量属性是纯度和含量,准确理解和有效控制对照品的纯度与含量,是药物质量控制的重要内容。

标准样品的稳定性对于保证检测结果的准确性和可靠性至关重要。本文将从稳定性概述、研究方案选择、检验程序设计和内在机理分析等方面,对标准样品稳定性评估进行系统阐述。

在实验室工作中，标准品的配制与管理是保证实验结果准确可靠的关键环节。为了确保标准品的质量和使用安全，我们需要制定详细的标准品配制与管理规范。本文将介绍如何建立标准品配制与管理的标准操作流程，以提高实验 ...

药品分析标准品在药品质量控制、研发和监管中发挥着关键作用，其可靠性和一致性直接影响分析结果的准确性和可重复性。为确保标准品的有效性，其生产和使用必须遵循严格的技术和质量要求。本文将详细阐述标准品在纯度 ...

药物杂质是指在药物生产过程中产生的任何非目标物质，包括有机杂质、无机杂质、微生物及其代谢物等。这些杂质可能会影响药物的质量、安全性和有效性。因此，准确鉴定与分析药物杂质是确保药物质量的关键。本文将深入 ...