标准品热点新闻

药物杂质是指药物生产过程中产生的任何非预期成分，其存在可能影响药物的质量、安全性和有效性。因此，对药物杂质进行准确鉴定和分析是药物质量控制的关键环节。本文将探讨常见药物杂质的来源、类型，并重点阐述其鉴 ...

标准品是分析测试中不可或缺的关键物质，其质量和稳定性直接影响到分析结果的准确性和可靠性。为了确保标准品在存储过程中保持稳定，避免发生降解、污染或变质等问题，需要遵循以下存储原则和技术要求：

标准品是分析检测中不可或缺的重要工具,对于保证检测结果的准确性和可靠性至关重要。本文将为大家介绍选择和购买标准品时需要考虑的关键因素,让您在采购标准品时能做出明智的决策。

标准品的生产过程中,每一个环节都需要严格的质量控制,以确保最终产品的高质量和可靠性。以下是标准品生产过程中的几个关键质量控制点:

标准品是实验室质量控制和保证体系中的关键要素，其准确性和可靠性直接影响到实验结果的有效性和可比性。为了确保标准品在实验过程中发挥应有的作用，实验室必须建立规范化的标准品管理和应用操作规程，涵盖选购、使 ...

对照品是实验室质量管理体系中不可或缺的一部分，其使用的记录与追踪是确保实验数据准确性和可追溯性的关键。全面而严格的对照品管理不仅涉及使用记录，还包括储存条件监控、有效期管理、处置流程以及质量审计等多个 ...

在药物分析与质量控制领域，对照品发挥着至关重要的作用。它们是确保分析方法准确性和可靠性的基石，也是保证药物质量的关键因素。而对照品的两个核心质量属性——纯度和含量——则直接影响到其功能的发挥。本文将深 ...

药物的稳定性和制剂的贮存条件对于保证药物安全有效至关重要。为了满足这一需求，我们进行了一项试验，通过加速药物的化学或物理变化速度，探讨药物的稳定性，并为制剂的处方工艺设计、包装、贮存等提供了依据。本文 ...

上市后的药品稳定性研究是药品质量管理和风险控制的关键环节之一。通过持续、系统的稳定性考察，可以及时发现并解决药品在生产、包装、贮存等环节可能出现的稳定性问题，确保患者用药安全。本文将详细阐述药品上市后 ...

为了减少药物注册申请中的发补问题，药品注册人员和研发人员可以采取一系列全面的策略和质量控制措施，以确保药物注册申请的顺利进行。以下，CATO标准品将更详细地介绍这些措施及其重要性：

关键质量属性（Critical Quality Attributes, CQA）和质量标准在药物开发和制造过程中发挥着至关重要的作用，但它们并不等同，且两者之间的关系也不是一一对应的。CQA是对产品的 ...

参比制剂是药物研发和质量控制中的重要工具，特别是在生物等效性研究和仿制药开发中。为了确保参比制剂的质量和性能，进行影响因素试验（也称为稳定性试验）至关重要。本文将深入探讨影响因素试验在参比制剂中的必要 ...