在开发用于成分量分析的方法时,确保这些方法不受潜在杂质影响至关重要。以下是几个关键的策略和注意事项:
药物杂质分析是药物质量控制的重要组成部分,确保药品的安全性、有效性和稳定性。氯化物检查法是一种常见的药物杂质分析方法,主要用于检测药物中的氯化物杂质。该方法的原理、操作步骤、应用范围及其重要性构成了药 ...
分析标准品是在化学分析和物质定量中不可或缺的基准物质。它们是高纯度的化合物,用于校正分析仪器、验证分析方法的准确性和制备样品溶液。在科学研究、药品开发、环境监测、食品安全等领域中,分析标准品的技术与品 ...
在色谱分析过程中,供试品色谱图上出现的未知峰是一个常见的问题。这些未知峰可能来源于样品本身的降解产物,也可能源于使用的溶剂或其他干扰因素。鉴定未知峰的来源对于准确解析样品成分至关重要。本文将介绍如何通 ...
在现代药品质量保证体系中,关键质量属性(Critical Quality Attributes, CQA)和质量标准(Quality Standards)是两个密切相关但不同的重要概念。它们共同构成了 ...
药物的溶解度是药物研发和制造过程中的一个关键因素,直接影响着药物在体内的吸收和生物利用度,进而决定了临床疗效。一些特殊分子结构的药物化合物在某些溶剂中难以溶解,会严重限制其生物利用度。10-羟基癸烯酸 ...
在药品分析领域,确保测试结果的准确性和可靠性是至关重要的。然而,复杂的样品基质和潜在的干扰因素常常给分析过程带来挑战。为了应对这一难题,标准加入法作为一种强大的分析方法,在化学分析和仪器分析中获得了广 ...
药物杂质是指在药品中存在的除药物活性成分外的其他物质。这些杂质可能来源于原料药、合成过程或者贮存过程等环节。根据形成原因和性质的不同,药物杂质可分为以下几类:
标准品采购管理是指企业或实验室为确保产品质量或实验可靠性,通过采购符合特定标准或规范要求的标准品,并对其质量、纯度、浓度等进行严格把控的一系列管理活动。合理有效的标准品采购管理对于保证实验数据准确性和 ...
在进行液相色谱(LC)分析时,观察到样品展现出两个分离峰的现象,这可能指向多个原因。此文将深入探讨这些可能性,并提供针对性的解决策略,以确保分析结果的准确性。
在药物研发及科学探索的过程中,对照品扮演着核心角色,为药物效果的评估提供了重要基准,进而促进药物的开发与制造。本文将探讨对照品的获取途径、相关的法律要求,以及如何进行准确的赋值。
磺胺甲恶唑(Sulfamethoxazole)是一种磺胺类抗生素,其药理作用和制备方法如下: