标准品热点新闻

杂质控制在药品研发和生产中起着至关重要的作用。药品的质量和安全性是医疗保健的基础，而杂质控制是确保这两个关键因素的重要手段。

在药品的稳定性研究中，ICH Q1A（R2）指南确实强调避免在说明书或标签上使用模糊的术语，如“环境温度”或“室温”。这是因为这些术语在全球范围内可能有不同的含义，从而可能导致存储条件的误解。

参比制剂，通常指在生物等效性试验中用作对照的药品。是否需要进行加速试验，取决于其用途和药品管理部门的要求。

标准品是指符合一定标准和规范的产品，它要求在生产过程中，产品的技术和品质必须达到一定的标准要求。

奈莫雷生，英文名为Daridorexant，是一种用于治疗成人失眠症的药物分子。该药物是一种新型双食欲素受体拮抗剂，它可阻断了食欲素-1型受体和食欲素-2型受体与食欲素A和食欲素B的结合发挥抑制觉醒作 ...

稳定性和溶出度是药物研发和制剂研究中非常重要的指标。稳定性测试评估药物在不同条件下的稳定性，而溶出度测试用于评估药物在体外释放的速度和程度。

进行高湿和光照试验时，通常需要同时进行样品避光和隔湿的对照试验。这是为了确保试验结果的可靠性和准确性。

在医药行业中，药品的品质控制是非常重要的一环。其中，药品标准品和对照品是两种常见的药品质量控制工具。虽然它们都是用于药品质量控制的，但是它们的性质、用途和作用方式有很大的区别。本文将详细介绍药品标准品 ...

对照品是指用于对照或比较的标准物质，其作用在于确保测试结果的准确性和可靠性。对照品的管理与使用规范旨在规范对照品的购买、储存、使用和记录，以确保对照品的质量和有效性。以下是一些对照品的管理与使用规范的 ...

加速试验是一种常用的测试手段，用于评估产品的稳定性和耐久性。在加速试验过程中，杂质的存在可能会影响试验结果的准确性和可靠性。当试验过程中出现超出鉴定限的杂质时，是否需要进行鉴定结构是一个需要仔细考虑的 ...

克拉生坦（Clazosentan）是一种选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂，能抑制内皮素1（ET-1）介导的血管收缩。它主要用于预防蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的脑血管痉挛。然而，关于克拉生坦的临床 ...

残留溶剂是指在原辅料和制剂的制备过程中可能残留于最终产品中的化学物质。因为残留溶剂可能对人体健康造成潜在风险，所以对其进行研究和监管非常重要。