标准品热点新闻

药物杂质检查是药物质量控制过程中的重要环节，旨在保证药物的安全性和有效性。其操作基本原则主要包括以下几个方面：

在进行中国药典（ChP）中的影响因素试验时，面对检测出超出鉴定限的杂质，决定是否需要对其结构进行鉴定涉及一系列详细的考虑：

在供试品的色谱图中，如果出现较明显的未知峰，应该对其进行确认和进一步的分析。这些未知峰可能是样品中产生的裂解产物或是由于应控制的溶剂引起的。为了准确判断这些未知峰的来源，可以采用双柱定性方式进行分析。 ...

标准物质的定值方式通常取决于其性质、用途和可行性。以下是一些常见的标准物质定值方式：

对照品在制药工业和科学研究中扮演着非常重要的角色，它能够提供一种帮助检验药品效能的基准，从而支持新药研发和制造。在这篇文章中，我们将讨论对照品的来源、法规要求和标定赋值等知识点。

药物质量检验报告书是记录和呈现药物质量检验结果的正式文件。这份报告书包含了对药物样品进行的各种测试和分析的结果，以确保其符合相关的质量标准和法规。以下是一份典型的药物质量检验报告书可能包含的内容：

在设计和验证残留溶剂的色谱分析方法时，对色谱柱的选择需要更细致的考虑，这涉及到溶剂的性质、分析目的和实验条件。以下是一些更详细的考虑因素：

加那索龙（Ganaxolone）是一种新型的神经活性类固醇，它是γ-氨基丁酸 (GABA)-A受体的正变构调节剂。它通过作用于神经元突触和突触外GABAA受体，发挥出抗癫痫和抗焦虑活性。

残留溶剂是指在制药工艺中使用的有机溶剂或其他溶剂，在药物制剂中残留下来的量。为了确保药物的质量和安全性，残留溶剂的浓度需要在合理范围内，并且需要进行方法设计和验证。

对照品是一种常见的制药实验室试剂，用于对药物效果进行比较和验证。其制备方法通常借鉴于正式药物制备的原理和步骤，但需要注意选择合适的工艺和参数，以使对照品在效果和成本上相对贴近正式药物。

玛伐凯泰（Mavacamten）是一种心肌肌球蛋白选择性的别构可逆性抑制剂，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级为II-III级的有症状梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者，以改善患者的功能和 ...

随着现代医学技术的不断发展和进步，分析药物杂质的技术有了长足的发展。目前，常用的分析药物杂质的技术包括色谱法、质谱法、毛细管电泳法、核磁共振法等，本文将主要讨论色谱法和质谱法，并探讨这些方法在确保药品 ...