标准品热点新闻

  • 对照品的制备流程与质量标准

  • 对照品是一种可以用于检查、验证以及纠正分析结果和方法的标准品。它们是分析中不可或缺的一部分,常用于医学、环境、食品、化学等行业的分析过程中。对照品的制备需要严格的流程和质量标准,这样才能保证其准确性和 ...

  • 标准品的稳定性与保存方法

  • 标准品的稳定性是指在特定条件下,其化学成分、物理性质和品质不发生明显变化的能力。标准品在各个行业中起着重要的作用,如药品、化妆品、食品、环境监测等,因此正确的保存方法对于确保其长期的有效性至关重要。

  • CATO标准品——艾曲莫德汀杂质研究合集

  • 艾曲莫德(Etrasimod)是一种抗体片段和首创新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,目前正在评估用于治疗由致病性免疫球蛋白G(IgG)自身抗体介导的严重自身免疫性疾病患者,包括全身型重症肌无力(gMG ...

  • 药物杂质的常见来源和形成机制

  • 标准品是指经过验证纯化或制造的化合物,已知其结构和纯度,并可以用于检验其他实验参数的数量或质量。在临床试验中,标准品起着至关重要的作用,因为它们被用于确定试验方法的准确性和可靠性、确保分析结果具有一致 ...

  • 标准品的制备、定值、认证和管理的方法和规范

  • 标准品是制造过程中的质量保证工具,是化学指标物质或其他物质混合物。它们常用于比较不同批次的制品之间的质量水平,以被用作原材料和产品的合规性测量基准。建立标准品的显然方法是,精确定量某种化学绝对不纯的物 ...

  • 抗体药物中的对照品应用

  • 抗体药物是一类利用抗体的特异性和多样性,针对疾病相关的抗原或受体,发挥治疗作用的生物制品。抗体药物的研发和生产涉及多种技术和方法,需要进行严格的质量控制和评价,以保证其安全性和有效性。在抗体药物的质量 ...

  • CATO标准品——洛普替尼杂质研究合集

  • 洛普替尼(TPX-0005)是由TP Therapeutics公司研发的第四代ALK抑制剂,是一种广谱的ALK、ROS1和TRK抑制剂,主要针对多种获得性突变,包括ALK G1202R、ROS1 G2 ...

  • 参比制剂需要做影响因素试验吗?

  • 参比制剂在药物研发和质量控制中发挥着重要作用,特别是在生物等效性研究和仿制药的开发中。进行影响因素试验(也称为稳定性试验)对于确保参比制剂的质量和性能至关重要。以下是详细的分析:

  • 对照品在高性能液相色谱(HPLC)中的角色

  • 对照品在高性能液相色谱(High Performance Liquid Chromatography,简称HPLC)中是一项非常重要的工具和方法。在HPLC分析中,通过对试样与对照品进行比较,可以确定 ...

  • 标准品在临床试验中的重要性和意义

  • 标准品是指经过验证纯化或制造的化合物,已知其结构和纯度,并可以用于检验其他实验参数的数量或质量。在临床试验中,标准品起着至关重要的作用,因为它们被用于确定试验方法的准确性和可靠性、确保分析结果具有一致 ...

  • 药物杂质的分类及其对药品质量的影响

  • 药物杂质是指在药品中存在的,除了主要活性成分以外的物质。这些杂质可能来自原料药、合成过程、贮存过程等。根据来源和性质,药物杂质可以分为以下几类:

  • CATO标准品——伐莫洛龙杂质研究合集

  • 伐莫洛龙(Vamorolone)是一种首创的(first-in-class),具有口服活性的解离性类固醇 (dissociative steroidal) 抗炎药和膜稳定剂。它主要通过平息体内炎症发挥 ...

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