药物中的溶剂残留杂质通常定义为在原料药或辅料的生产中及制剂制备过程中使用或产生的有机挥发性化合物。在实际生产技术中,这些溶剂往往无法被完全除去。选择合适的溶剂合成原料药可以提高收率或决定药物的性质,如 ...
不同国家对照品管理与应用有着明显的差异。从依据法规与管理制度、标准品分类、标准品使用范围、标准品认证等方面对几个国家进行比较研究。
制备高质量的标准品,是化学分析过程中不可或缺的一个重要步骤。标准品是指已知物质的浓度和纯度,用于定量分析的重要参照物。本文将从以下几个方面介绍如何制备高质量的标准品。
泛酸钙(Calcium pantothenate)是一种有机化合物,化学式为C18H32CaN2O10,为白色结晶性粉末,溶于甘油,微溶于乙醇和丙酮,是一种维生素类药,临床用于治疗维生素B缺乏症,周围 ...
在食品安全和环境监测领域,标准品的应用至关重要,因为它们提供了精确的参考来保证测试和分析的可靠性。以下是标准品在这两个领域中的主要应用:
药物杂质的风险评估和管理流程是保证药品质量和安全性的关键步骤。药物杂质是指在药品制造过程中产生的不应存在于药品中的任何有害或不必要的物质。下面将简要介绍药物杂质的风险评估和管理流程。
对照品作为实验室分析和化学研究的关键元素,其历史可以追溯到几个世纪以前,而随着时间的推移和科学技术的发展,对照品在形式和应用上发生了显著变化。
氨磺必利(Amisulpride)是一种主要用于治疗精神分裂症及其他相关精神疾病的药物。它属于一类被称为非典型抗精神病药物的药物。它用于管理精神分裂症等精神疾病的症状,包括幻觉、妄想、思维障碍和情感退 ...
在药物研发和质量控制的过程中,进行影响因素试验(也称为稳定性试验)是至关重要的。这些试验旨在评估药物在各种储存条件和环境因素下的稳定性,重点关注药物可能产生的降解产物。当在影响因素试验中检测到超出鉴定 ...
对照品在药物研发中起着至关重要的作用,它们对于确保研究的精确性、可靠性和有效性至关重要。以下是对照品在药物研发中的应用和价值:
标准品是用于药品质量检测和药品研发等领域的重要物质,其质量的准确性和稳定性对于保证检测结果和药品研究的可靠性非常重要。因此,标准品的存储和使用具有很高的重要性。以下是标准品的存储和使用指南。
药物杂质的识别与分析是药物研发与生产过程中的重要环节之一。药物的杂质可以包括有机杂质、无机杂质、微生物及其代谢物等。准确分析和鉴定药物杂质对于确保药物质量和安全性至关重要。本文将从常见的药物杂质的识别 ...