标准品热点新闻

  • 对照品在药品注册和批准过程中的重要性及其意义

  • 对照品在药品注册和批准过程中扮演着至关重要的角色,它们是确保药品质量和有效性的关键因素之一。在本文中,我们将讨论对照品在药品注册和批准过程中的作用,并探讨其对保护患者安全和提供有效治疗的影响。 ...

  • 标准品在临床试验中的重要性

  • 标准品在临床试验中扮演着非常重要的角色,因为它们是确保数据准确性和可比性的关键因素之一。标准品是一种已知浓度且已确定纯度的化合物或物质,用于校准或验证实验室仪器的准确性,或用于检测治疗药物的质量和效力 ...

  • 国际药品监管机构对药物杂质的规定

  • 国际药品监管机构对药物杂质有着严格的规定,以确保药品的安全性和有效性。以下是一些主要的国际药品监管机构及其对药物杂质的相关规定:

  • CATO标准品——氨苄西林杂质研究合集

  • 氨苄西林(Ampicillin)是一种抗生素,属于青霉素家族的氨基青霉素类。该药用于预防和治疗多种细菌感染,如呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、沙门氏菌病和心内膜炎。它还可用于预防新生儿 B 族链球菌感染 ...

  • CATO标准品——多西环素杂质研究合集

  • 多西环素(Doxycycline)是一种广谱抗生素,属于四环素类抗生素的一种。它常用于治疗多种细菌感染,包括呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、性传播疾病等。多西环素通过抑制细菌蛋白质合成来发挥 ...

  • 对照品使用的记录与溯源

  • 对照品在药品研发和质量控制过程中扮演着至关重要的角色。它们通常用于确保分析方法的准确性和重复性。对照品的使用记录和追踪是实验室质量管理的一个重要组成部分,这涉及几个关键步骤:

  • 应对过期或退化标准品的办法

  • 标准品是应用在药物研发、生产和质量控制等领域中的参考物质。然而,标准品也难免会存在过期或退化的风险,这些问题会直接影响到相关实验数据和质量。因此,及时有效地应对过期或退化标准品,对于提高药物研发中的有 ...

  • 药品稳定性研究中的杂质监控技术

  • 药品的稳定性评价是药品研究和开发中不可或缺的过程,其中杂质的稳定性监控则是评估药品稳定性的重要指标。随着现代化的设备和仪器的普及,药品稳定性的相关研究也逐渐从检测纯度和性质的标准化方向转向对药品中微量 ...

  • 对照品稳定性测试与保证方法

  • 对照品是用于比较和评价样品性质的参考物质,其稳定性对于试验结果的可靠性非常重要。为了确保对照品的稳定性,需要进行稳定性测试以及采取相应的保证方法。

  • CATO标准品——碘塞罗宁钠杂质研究合集

  • 碘塞罗宁钠(Liothyronine sodium)也被称为甲状腺素钠,是一种用于治疗甲状腺问题的药物。它是一种合成的甲状腺激素,与人体内自然产生的甲状腺激素类似,主要成分是甲状腺素T3。CATO标准 ...

  • 确保标准品质量的关键步骤

  • 标准品是用于定量分析的一种特殊试剂,它的质量关乎整个分析试验的准确性和可靠性。为保证标准品的质量,需要实行一系列关键步骤来确保其精确度、准确性和稳定性。标准品是用于定量分析的一种特殊试剂,它的质量关乎 ...

  • 药物杂质对药品安全性和有效性的影响

  • 药物杂质是指在药品制备过程中或存储过程中出现的不应存在于药品中的物质,它们可以对药品的安全性和有效性产生严重的影响。在药品生产和控制方面,杂质被视为一种污染物,因为它们可能会改变药品的化学性质,物理性 ...

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