标准品热点新闻

对照品在药品注册和批准过程中扮演着至关重要的角色。它们是用于评估和验证药品品质的参考标准，确保药品的安全性、有效性和一致性。下面将详细阐述对照品在药品注册和批准过程中的作用。

标准品是指一定精度和准确度已经被证实的试剂品，广泛应用于实验室科研与工业应用中。正确使用和处理标准品是保证实验准确性和重现性的基础，也是实验室科研和工程应用中不可或缺的一环。下面详细阐述正确使用和处理 ...

质谱分析在药物杂质鉴定中扮演着非常关键的角色，主要因为它提供了有关分子的质量、结构和化学性质的详细信息。以下是质谱在药物杂质鉴定中应用的几个关键点：

碘曲仑（Iotrolan）是一种广谱抗真菌药物，通常用于治疗多种真菌感染病症。 碘曲仑属于抗真菌药物的一类，具体来说，它是一种三唑类抗真菌药物。碘曲仑通过干扰真菌的细胞膜合成，阻止真菌细胞壁的形成，从 ...

药物制剂中的“显著变化”是指药物在质量上出现的变化，可能影响其疗效、安全性和稳定性。以下是对您提供的“显著变化”情况的解读：

药物杂质限量标准的制定与应用是药物质量控制的重要组成部分，这些标准旨在保障患者安全，防止杂质引起的不良反应。以下是制定和应用这些标准的一般原则：

标准品的制备流程和质量要求是确保分析准确性和可靠性的关键。以下是标准品制备的典型流程以及相关的质量要求：

过期或不合格的对照品不能用于分析工作，因为它们可能会影响实验结果的准确性和可靠性。以下是处理和处置这些对照品的步骤：

碘普胺（Iopamidol）是一种药物，通常用于治疗胃肠道问题，特别是与胃酸分泌过多有关的疾病。 碘普胺属于一类称为质子泵抑制剂（PPI）的药物。它通过抑制胃黏膜中的质子泵，降低胃酸的分泌，从而减轻胃 ...

碘帕醇（Iopamidol）是一种含碘的造影剂，通过在体内引入碘元素，增强了X射线、CT扫描和其他影像学检查的对比度。这使得医生能够更容易地识别和分析患者的内部结构和组织。CATO标准品提供的碘帕醇杂 ...

原料药标准品是确保原料药（API，Active Pharmaceutical Ingredients）质量的关键工具。这些标准品在原料药的生产和质量控制中发挥着至关重要的作用。以下是原料药标准品在确保 ...

国际医药品注册协调理事会（ICH）发布了多项指南，专门针对药物杂质的评估与控制。这些指南旨在确保药物的安全性、有效性和质量，并促进国际间的监管一致性。下面是一些关键的ICH指南的概述和解读：