标准品热点新闻

  • 原料药标准品:确保原料质量的关键

  • 原料药标准品是确保原料药(API,Active Pharmaceutical Ingredients)质量的关键工具。这些标准品在原料药的生产和质量控制中发挥着至关重要的作用。以下是原料药标准品在确保 ...

  • CATO标准品——盐酸胺碘酮杂质研究合集

  • 盐酸胺碘酮(Amiodarone Hydrochloride)是一种用于治疗心律失常的药物。适应症: 盐酸胺碘酮通常用于治疗严重的心律失常,特别是那些可能危及生命的心律失常,如室性心动过速、室颤、室性 ...

  • CATO标准品——氧氟沙星杂质研究合集

  • 氧氟沙星(Ofloxacin)是一种广谱抗生素,属于氟喹诺酮类药物。 氧氟沙星通过抑制细菌DNA代谢来杀灭或阻止细菌的生长。它是一种广谱抗生素,可以用于治疗多种不同类型的感染。氧氟沙星通常用于治疗细菌 ...

  • 药物杂质分析中的常见挑战

  • 药物杂质分析是药品质量控制的重要组成部分,它面临着许多挑战。以下是一些在药物杂质分析中常见的挑战,以及相应的案例研究。

  • 制剂标准品:如何保证成品药的一致性与安全性

  • 制剂标准品在保证成品药的一致性与安全性方面发挥着关键作用。以下是如何利用制剂标准品来确保这些关键质量指标的几个步骤:

  • 内标对照品的选择与应用

  • 内标对照品在分析化学中用于提高定量分析的准确性和精密度。选择和应用内标对照品时需要考虑以下几个重要因素:

  • 如何进行标准品的质量验证

  • 标准品的质量验证是一个重要的过程,主要包括以下步骤:

  • 对照品的管理与使用规范

  • 对照品在药品质量控制中扮演着关键角色。对照品通常是化学或生物制品,用于确保药品分析的精确性和一致性。对照品的管理和使用应遵循以下规范:

  • CATO标准品——氮卓斯汀杂质研究合集

  • 氮卓斯汀(Nortriptyline)是一种三环抗抑郁药,属于抗抑郁药类别。氮卓斯汀通常用于治疗抑郁症,这是一种常见的心理健康障碍,表现为长时间的低情绪、失去兴趣和愉悦感、精力不足等症状。

  • 有哪些常见的药物杂质

  • 药物杂质通常分为以下几类:

  • 30℃保存的药物中间试验条件温度是多少?

  • 药物稳定性测试是药品开发和质量控制的重要组成部分,用于确保药物在其整个有效期内保持其安全性、有效性和品质。这些测试遵循国际药典和药品监管机构的指南,如美国食品药品监督管理局(FDA)和国际药品监管协调 ...

  • CATO标准品——酮咯酸氨丁三醇杂质研究合集

  • 酮咯酸氨丁三醇(Ketorolac)是一种非甾体抗炎剂,常用于大部分痛症缓解。适用于短期消除创伤和术后疼痛、肿痛、剧烈痛及各种原因引起的疼痛。片剂或注射液可用于缓解中度至剧烈的术后疼痛,包括腹部、胸部 ...

Baidu
map
Processed in 0.234828 Second , 35 querys.