药物杂质检查的操作基本原则主要围绕确保药物质量和安全性。以下是一些关键原则:
工艺杂质(Process Impurities)和降解杂质(Degradation Impurities)是两种不同类型的杂质,它们在药物生产和分析中扮演不同的角色:
对照品溶液是在分析化学和药品检验中常用的一个术语,主要用于确保分析测试的准确性和可靠性。这种溶液通常包含已知浓度的纯化合物,这些纯化合物在结构或性质上与被测试样品中的目标化合物相似或相同。
盐酸帕罗西汀(Paroxetine Hydrochloride)是一种抗抑郁药,属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类药物。酸帕罗西汀通过增加大脑中5-羟色胺(一种神经递质)的浓度来改善心理症 ...
缬沙坦(Valsartan)是一种抗高血压药物,属于抗高血压药物中的一类称为“ARBs”(即抑制剂肾素-血管紧张素系统受体的药物)。它通过抑制一种名为血管紧张素II的生物分子的作用来降低血压。血管紧张 ...
标准品在帮助企业遵守相关法规和标准(如ISO标准、环保法规)方面扮演着关键角色。标准品是经过严格认证和校准的化学物质或制品,用于确保测试和测量的准确性和一致性。以下是标准品在法规合规性方面的几个主要作 ...
抗生素是一类能够抑制或杀死细菌的化合物,广泛应用于医疗和兽医领域。然而,抗生素的合成过程中,往往会产生一些不需要的杂质,这些杂质可能会影响抗生素的质量、安全性和有效性。因此,了解合成抗生素过程中杂质的 ...
抗癌药物是一类用于治疗癌症的药物,它们通常具有高效、高毒、高选择性等特点。由于抗癌药物的结构复杂,容易受到环境因素的影响,导致其分子结构发生变化,从而产生杂质。杂质是指与药物主体无关的物质,它们可能来 ...
头孢呋辛钠(Cefuroxime sodium)是一种第二代头孢菌素,它对多种细菌感染具有杀菌作用。
对照品溶液的有效期验证是药品质量控制中的重要环节。这一过程通常包括以下几个步骤:
在药物生产中,不同厂家生产的同一种药物中可能存在不同类型和含量的杂质。这些杂质对药物的生物等效性和安全性有重要影响。本文旨在比较不同厂家生产的同种药物中的杂质类型、含量,并探讨其对生物等效性的影响。
随着科技的进步,越来越多的新型药物被研发出来,但这些药物中可能存在引起安全性和有效性问题的杂质。因此,针对新型药物,深入研究其特有的杂质类型以及如何有效控制这些杂质的生成显得尤为重要。本文将介绍常见的 ...