标准品热点新闻

药物质量控制的四大措施涵盖了多个方面，旨在确保药物产品在整个生产和分发过程中的质量、安全和有效性。以下是这四大措施： 1. 原材料控制： 原材料控制是确保制备药物的各种原材料符合质量标准的关 ...

CATO 标准品百科：药物质量控制是确保药物制品在制造和使用过程中具有一致性和可靠性的一系列活动。这涉及多个方面，包括但不限于以下内容： 1. 药物标准和规格： 制定和维护药物的标 ...

工艺路线研究实验室2

工艺路线研究实验室1

阿托伐他汀是一种是由辉瑞公司研发的降脂药。临床上治疗心脑血管疾病最常用的降脂药物之一，是HMG- coA还原酶抑制剂，它通过抑制胆固醇的合成从而降低胆固醇。CATO标准品提供的阿托伐他汀杂质标准品是用 ...

阿帕鲁胺（Apalutamide）是一种口服的抗雄激素药物，用于治疗晚期前列腺癌。它属于抗雄激素类药物，通过抑制男性体内的雄激素作用，阻止前列腺癌细胞的生长和扩散。Apalutamide在2018年被 ...

阿莫西林，是一种有机化合物，化学式为C16H19N₃O₅S，是一种最常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞膜的能力也强。CATO标准品提供的阿莫西林杂质标准品是用于药 ...

CATO 标准品百科："药物发补"是药品注册申请审评过程的一部分。在这个过程中，监管机构对提交的药品注册申请资料进行严格的审查，以确保药品的质量、安全性和有效性。1.定义和背景：& ...

CATO 标准品百科：一般情况下，系统适用性溶液的主要目的是用于分析仪器的性能验证和方法验证，通常不需要详细考察其溶液稳定性。然而，如果希望保存系统适用性溶液以备将来使用，可以考虑进行稳定性试验，以确 ...

CATO 标准品百科：在配制供试品溶液时，如果采用投片法，并且片子的体积可能对定容体积产生干扰，可以考虑以下几种方法：1. 精密加入溶剂体积：如果片子的体积较小且均匀，可以使用精密移液器或注射器精确加 ...

CATO 标准品百科：杂质总量的限度规定是根据多种因素来设计和确定的。这些因素通常包括以下考虑：1. 药物剂型：不同的药物剂型可能具有不同的限度要求。例如，注射剂、口服药片、外用药膏等剂型可能对杂质的 ...

CATO 标准品百科：在稳定性试验中的强制降解或影响因素试验中，物料守恒和降解率通常是通过分析质量守恒来计算的。这意味着需要考虑试验前后的物质总量，并确定其中的变化，以计算降解率或物料守恒率。以下是一 ...