药物杂质是指在药物制品中存在的非目标物质,可能对药物的质量、安全性和疗效产生不良影响。准确检测和控制药物杂质对于保障药品质量和安全至关重要。随着现代科技的飞速发展,各种先进的检测技术被应用于药物杂质的 ...
标准物质采购管理是实验室和企业质量控制体系中的关键环节,对确保产品质量、实验可靠性以及符合相关法规要求至关重要。本文将深入探讨标准物质采购管理的专业流程、注意事项以及最佳实践。
标准品是分析化学和质量控制领域中不可或缺的参照物质,用于确保分析结果的准确性、精密度和可比性。本文将深入探讨标准品的制备、认证和质量管理过程,阐述这些关键步骤如何保证标准品的可靠性、可追溯性和长期稳定 ...
药物杂质是指在药物生产和制备过程中,由于原料、反应中间体、催化剂、溶剂等多种因素引入的非预期化合物。这些杂质的存在不仅影响药品的质量和疗效,还可能对患者安全造成潜在风险。本文将深入探讨药物杂质的特性、 ...
心血管药物在治疗心脏病、高血压和其他循环系统疾病中扮演着关键角色。然而,这些药物在合成、生产和储存过程中可能产生各种杂质,这些杂质不仅可能影响药物的疗效,还可能带来潜在的安全隐患。本文将从分子水平到临 ...
内标对照品是分析化学中提高定量分析准确性和精密度的重要工具。合理选择和正确应用内标对照品不仅能显著改善分析结果的可靠性,还能补偿样品处理和仪器分析过程中的系统误差。本文将深入探讨内标对照品的选择原则和 ...
在色谱分析中,特别是高效液相色谱(HPLC)和气相色谱(GC)分析中,对照品(reference standards)未出峰是一个常见且棘手的问题。这不仅影响分析结果的准确性,还可能导致方法验证失败或 ...
药物杂质是指在药物生产、储存或使用过程中产生的与药物本身无关的物质,它们可能影响药物的质量、安全性和有效性。为了保障药物的质量和安全,各国和地区都制定了相应的药物杂质标准和法规,对药物杂质的种类、来源 ...
药品杂质控制是贯穿整个药物研发、生产和上市后监测的核心质量管理环节。有效的杂质控制不仅确保药品的安全性和有效性,还直接影响药品的批准上市和市场竞争力。本文将从药品全生命周期的角度,详细探讨杂质控制的关 ...
标准样品是实验室质量控制和分析方法验证的关键工具。然而,当这些样品过期时,其使用价值可能会降低。但是,通过创新思维和可持续发展理念,我们可以为这些过期标准样品找到新的用途,避免浪费并最大化其潜在价值。 ...
药物临床试验是新药研发过程中的关键环节,其科学性和可靠性直接影响着药物的安全性和有效性评价。参考标准品作为质量控制的基石,在临床试验中扮演着不可或缺的角色。本文将深入探讨参考标准品在药物临床试验各阶段 ...
随着现代医药产业的蓬勃发展,对药物杂质的精准分析需求日益迫切。色谱法和质谱法作为两种强大的分析工具,在药物杂质检测领域发挥着不可或缺的作用。本文将深入探讨高效液相色谱法(HPLC)和质谱法(MS)在药 ...