28860-95-9_卡比多巴

一、产品参数

中文名称:卡比多巴

中文同义词:卡比多巴;(S)-3-(3,4-二羟基苯基)-2-肼基-2-甲基-丙酸;卡别多巴;L-α-肼基-α-甲基β-(3,4-二羟基苯基)丙酸一水合物;L-卡别多巴;卡比多巴D3;S(-)-卡比多巴;S(-)-多巴S-(-)-Carbidopa

英文同义词:mk486;4-dihydroxy-alpha-methyl-alpha-hydrazino-(s)-benzenepropanoicaci;4-dihydroxy-alpha-methyl-alpha-hydrazino-l-hydrocinnamicaci;alpha-methyldopahydrazine;-Hydrazino-3,4-dihydroxy-methylbenzenep-ropanicacid;-Hydrazino-3,4-dihydroxy-methylhy-drocinnamicacid;hydrazino-alpha-methyldopa;l-alpha-methyldopahydrazine

CAS:28860-95-9

货号:CCAD301464

分子式:C10H14N2O4

分子量:226.23

einecs号:657-445-4

相关类别:对照品;医药原料药-科研原料;抗帕金森病药;标准品;细胞生物学;原料药 API;医药中间体;植物提取物;酶抑制剂;化合物:原料药;对照品-中药对照品;原料;标准品 -中药标准品;医药原料药;中药对照品;原料药;原料药及中间体;L-Aromatic Amino Acid Decarboxylase;API;Lodosyn;医用原料

熔点:203-205° (dec); mp 208°

比旋光度:D -17.3° (methanol)

沸点:367.84°C (rough estimate)

密度:1.2616 (rough estimate)

折射率:1.5000 (estimate)

储存条件:-20°C

酸度系数(pKa):3.40±0.14(Predicted)

形态:powder

颜色:White to Off-White

水溶解性:

brn:

logp:

nist化学物质信息:

epa化学物质信息:

毒性:中毒

化学性质:白色或类白色绒毛状结晶体,无臭或几乎无臭。熔点203-205℃(分解)。微溶于水,极微溶于乙醇,几乎不溶于乙醚、丙酮等有机溶剂,易溶于3mol/L盐酸溶液。1%水混悬液pH为4~6。

用途:白色或类白色绒毛状结晶体,无臭或几乎无臭。熔点203-205℃(分解)。微溶于水,极微溶于乙醇,几乎不溶于乙醚、丙酮等有机溶剂,易溶于3mol/L盐酸溶液。1%水混悬液pH为4~6。

生产方法:Strecker法的合成路线。1.β-硝基-β-甲基-3-甲氧基-4-羟基苯乙烯(Ⅱ)的制备将香草醛、甲苯、硝基乙烷、冰醋酸和正丁胺反应得棕黄色结晶。2.α-(3-甲氧基-4-羟基苯基)丙酮(Ⅲ)及亚硫酸氢钠加成物的制备。将(Ⅱ)与甲苯一起加热加入铁粉和浓盐酸,回流反应结束后过滤,用EDTA水溶液洗涤甲苯溶液,无水硫酸钠干燥,过滤后加入亚硫酸氢钠水溶液,搅拌、析晶、过滤、晾干,得(Ⅳ)。3.α-肼基-α-甲基-β-(3-甲氧基-4-羟基苯基)丙腈(V)的制备将(N)、氰化钠、水及乙醚混合搅拌,加入水合肼,反应完毕后过滤,滤饼用水洗涤,经真空干燥得(V)。4.dl-α-肼基-α-甲基-β-(3,4-二羟基苯基)丙醇(Ⅵ)的制备将45%-48%氢溴酸冷至-8℃以下,通氯化氢至饱和。然后分批加入肼基腈,于-8℃搅拌反应8h。置冰箱中过夜。次日升温回收氯化氢,并于95℃反应3h,再将反应液减压蒸干,加入乙醇溶解残留物,冷至室温过滤,滤液用二乙胺中和至pH为6.4,再置冰箱中过夜,其后经处理得(Ⅵ)的粗品。用水精制得精品。5.将(Ⅵ)、L-卡比多巴晶种、浓盐酸加入沸水中溶解,加活性炭脱色过滤,滤液冷至60℃,在搅拌下再加一部分L-卡比多巴晶种。然后在1h内匀速降至35℃,保温搅拌0.5h,过滤,滤饼经干燥得L-卡比多巴。母液补加(Ⅵ),重复拆分操作。在升温至60℃时,可交叉加入D-卡比多巴晶种,以拆分右旋体。如此循环处理,一般可拆分6-7次左旋体,平均拆分收率37.3%(理论拆分收率50%)-

上游原料:氰化钠, 亚硫酸氢钠, 二乙胺, 香兰素, 正丁胺, 硝基乙烷, 对羟基苯乙烯, 亚硫酸氢钠水溶液, 4-羟基苯基丙酮, 氰化钾, 盐酸, 铁粉, 水合肼, 氢溴酸, 醋酸

下游产品:

二、质量体系

CATO标准品中的卡比多巴是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。

药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺,其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书,为确保药物研究准确性,部分检测实验室需要消耗一部分产品,使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证,消耗人力物力。

同时,药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)明确规定:“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料,所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。

佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业,也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业,拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。(认证查询网址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)

通过ISO17034体系,佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系,涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求,顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。

CATO标准品将提供全套的产品质量说明书,包括图谱、结构符合性报告等,具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等,省去客户收货后的再次确认,同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。

三、产品包装

为确保CATO标准品卡比多巴运输过程的安全性,我们采用高标准制作产品包装,经检测可以达到20米防摔的保护效果。

※高强度PP材质产品衬管,具有较高的耐冲击性,机械性质强韧,抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀;

※衬管采用防盗瓶盖,顶端内壁上设有环状防漏圈,下端连接一个防盗环,确保产品首次开启;

※产品标签采用PP合成纸,防撕拉,防破损,防潮;

※产品内部填充海绵,避震,抗摩擦。

四、产品运输

在CATO标准品卡比多巴的运输过程中,我们会采取合理的储存方式。CATO全球启用专业干冰运输和坚持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合运输,确保您收到的标准品性质完好。

※运输测试:压力测试、防爆测试、跌落测试;

※快递合作伙伴:FedEx(国外),顺丰(国内);

※发货时效:16:00前订单当天发货

五、标准品一站式采购

佳途科技标准品商城(www.cato-chem.com)是国内唯一实现标准品-法规方法-行业数据全面关联的标准品综合服务平台,致力于帮助客户依据法规锁定产品,集中购买,减少中间环节,告别繁琐采购流程。您可以在标准品商城轻松购买到卡比多巴。

※产品-方法-数据强关联:通过产品、方法或数据任一端信息,便可迅速匹配出相关结果;

※产品-方法-数据深配套:集合全球药典、国内外法规全套内容;

※产品资源丰富:汇聚全球优质品牌,涵盖分析检测采购需求,货比三家;

※严格质量把关:入驻品牌均通过10年从业团队严格筛选,确保高品质门槛;

※资深采购指导:根据客户需求提供完整的采购建议,严格符合法规要求;

※项目进度即时了解:客户可通过平台实时了解项目进度,确保自身工作有序推进;

※透明便捷物流:16:00前下单,当天发货(现货),物流信息全程可循;

※合成定制支持:集合国内不同领域专长的研发团队,满足个性化、高难度产品合成需求。

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