56-41-7_L-丙氨酸标准品

一、产品参数

中文名称：L-丙氨酸标准品

中文同义词：L-2-丝析丙酸;L-丙胺酸,99%;L-丙氨酸(25KG起定);L-丙氨;L-丙氨酸 (停产);L-2-氨基丙酸,L-2-AMINOPROPIONIC ACID;L-丙氨酸;α-氨基丙酸L-Alanine

英文同义词：(S)-2-Aminopropanoic acid;(s)-2-aminopropanoicacid;Aspartic Acid Impurity 6;Tenofovir Impurity 80;(S)-2-Aminopropansαure;(S)-2-Aminopropionsαure;2-Aminopropanoic acid;2-Aminopropanoicacid

CAS：56-41-7

货号：CCFD200631

分子式：C3H7NO2

分子量：89.09

einecs号：200-273-8

相关类别：化学生物学;植物提取物;氨基酸，多肽;常见氨基酸及蛋白质类药;生物化工;保护氨基酸;同位素标记物;其他生化试剂;医药中间体;无机化合物和盐;医药原料;有机化工;氨基酸衍生物;氨基酸类医药中间体;标准品;氨基酸和衍生物;中间体;L-型氨基酸;氨基酸类;生物化学品;中性氨基酸;氨基酸及其衍生物;生化试剂;氨基酸;食品添加剂;营养强化剂（营养增补;增味剂;食品用香料;有机酸;食品饲料添加剂;营养增补剂;生物化工类;对照品;营养强化剂;生化试剂-氨基酸类;试剂;营养强化剂-氨基酸;氨酸类;有机原料;医用原料;对照品-中药对照品;标准品 -中药标准品;生化试剂-氨基酸;有机化工原料;标准品，对照品;对照品;医药、农药及染料中间体;化工材料;L-氨基酸;中药对照品;化工原料;Food & Feed ADDITIVES;Amino Acids;Alanine [Ala, A];Amino Acids and Derivatives;alpha-Amino Acids;Biochemistry;Nutritional Supplements;L-Amino Acids;Amino Acids;Alphabetical Listings;AStable Isotopes;Stable Isotopes;GABA/Glycine receptor;bio-chemical;food additive;food flavor;alanine;amino acid;chemicals;food additives;organic acids;pharmaceutical intermediate;amino;化工;有机中间体;防腐剂;营养强化剂;通用生化试剂-氨基酸;其他原料;氨基酸-L-丙氨酸;化学试剂;临床检测标准物质;bc0001

熔点：314.5 °C

比旋光度：14.5 º (c=10,6N HCl,dry sub.)

沸点：212.9±23.0 °C(Predicted)

密度：1,432 g/cm

折射率：1.4650 (estimate)

储存条件：2-8°C

酸度系数(pKa)：2.34(at 25℃)

形态：powder

颜色：White to almost white

水溶解性：166.5 g/L (25 ºC)

brn：1720248

logp：-0.68

nist化学物质信息：Alanine(56-41-7)

epa化学物质信息：L-Alanine (56-41-7)

毒性：

化学性质：白色结晶或结晶性粉末，无异臭，带有甜味。 易溶于水（16.5%,25℃),不溶于乙醚或丙酮。 分解温度为297℃>，mp233℃，等电点5.79，pk

用途：白色结晶或结晶性粉末，无异臭，带有甜味。 易溶于水（16.5%,25℃),不溶于乙醚或丙酮。 分解温度为297℃>，mp233℃，等电点5.79，pk

生产方法：1.丙酸氯化氨化法由丙酸为原料，在105℃温度和3%赤磷催化剂存在下，通入液氯进行氯化，生成2-氯代丙酸，然后进入氨水溶液中，以乌洛托品为催化剂，在60℃温度下进行氨化，即生成2-氨基丙酸。最后将反应物送入甲醇溶液中进行结晶，经离心、干燥制得α-丙氨酸成品。2.α-溴丙酸氯化法将α-溴丙酸、氨水、碳酸氢铵混合搅拌回流7h，然后蒸发至干，再用乙醇浸泡洗去溴化铵，过滤出结晶，再经脱色过滤，加入乙醇得结晶，过滤干燥得成品。3.氰醇法乙醛与氢氰酸反应生成氰醇，再与氨反应得到氨基腈；然后在碱性条件下水解生成氨基丙酸钠，经离子交换而得α-丙氨酸。

上游原料：活性炭, 乌洛托品, 丙酸, 磷酸二氢钾, 蛋白质, 氢氰酸, 甲醇溶液, 富马酸, 酪蛋白, L-天门冬氨酸, β-丙氨酸, 氰胺, 琼脂粉, 丙酸钠, 溴化铵, 2-氯丙酸, 酵母膏, 牛肉膏, 2-溴丙酸, 三角烧瓶

下游产品：DL-色氨酸, 甲霜灵, 雷米普利, 吡哆醇盐酸盐, 5-乙氧基-4-甲基唑, D-别苏氨酸, 5-溴尿嘧啶, DL-丙氨酸乙酯盐酸盐, L-氨基丙醇, 3-氨基-1-丙醇

二、质量体系

CATO标准品中的L-丙氨酸是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。

药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺，其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书，为确保药物研究准确性，部分检测实验室需要消耗一部分产品，使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证，消耗人力物力。

同时，药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。

佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业，也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业，拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。（认证查询网址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通过ISO17034体系，佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系，涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求，顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。

CATO标准品将提供全套的产品质量说明书，包括图谱、结构符合性报告等，具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等，省去客户收货后的再次确认，同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。

三、产品包装

为确保CATO标准品L-丙氨酸运输过程的安全性，我们采用高标准制作产品包装，经检测可以达到20米防摔的保护效果。

※高强度PP材质产品衬管，具有较高的耐冲击性，机械性质强韧，抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀；

※衬管采用防盗瓶盖，顶端内壁上设有环状防漏圈，下端连接一个防盗环，确保产品首次开启；

※产品标签采用PP合成纸，防撕拉，防破损，防潮；

※产品内部填充海绵，避震，抗摩擦。

四、产品运输

在CATO标准品L-丙氨酸的运输过程中，我们会采取合理的储存方式。CATO全球启用专业干冰运输和坚持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合运输，确保您收到的标准品性质完好。

※运输测试：压力测试、防爆测试、跌落测试；

※快递合作伙伴：FedEx（国外），顺丰（国内）；

※发货时效：16:00前订单当天发货

五、标准品一站式采购

佳途科技标准品商城（www.cato-chem.com）是国内唯一实现标准品-法规方法-行业数据全面关联的标准品综合服务平台，致力于帮助客户依据法规锁定产品，集中购买，减少中间环节，告别繁琐采购流程。您可以在标准品商城轻松购买到L-丙氨酸。

※产品-方法-数据强关联：通过产品、方法或数据任一端信息，便可迅速匹配出相关结果；

※产品-方法-数据深配套：集合全球药典、国内外法规全套内容；

※产品资源丰富：汇聚全球优质品牌，涵盖分析检测采购需求，货比三家；

※严格质量把关：入驻品牌均通过10年从业团队严格筛选，确保高品质门槛；

※资深采购指导：根据客户需求提供完整的采购建议，严格符合法规要求；

※项目进度即时了解：客户可通过平台实时了解项目进度，确保自身工作有序推进；

※透明便捷物流：16:00前下单，当天发货（现货），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合国内不同领域专长的研发团队，满足个性化、高难度产品合成需求。