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中文名称:L-抗坏血酸棕榈酸酯药物杂质
中文同义词:L-抗坏血酸棕榈酸酯;6-O-棕榈酰-L-抗坏血酸;L-抗坏血酸棕榈酸盐,99%;维生素C棕榈酸酯/L-抗坏血酸棕榈酸酯;L-抗坏血酸棕榈酸酯 1KG;L-抗坏血酸棕榈酸酯/AP;L-抗坏血酸棕榈酸酯,99%;抗坏血酸棕榈酸盐(L)Ascorbyl Palmitate
英文同义词:6-O-Palmitoyl ascorbate;Ascorbyl Palmitate (2 g);Ascorbyl Palmitate (2 g) (AS);ASCORBYL PALMITATE(ASCORBIC ACID-6-PALMITATE)(P);Ascorbyl palMitate / 6-PalMitoylascorbic acid;VitaMin C Oil Soluble /L-Ascorbyl PalMitate;ASCORBIC ACID PALMITATE;ASCORBYL PALMITATE
CAS:137-66-6
货号:C3D-4858
分子式:C22H38O7
分子量:414.53
einecs号:205-305-4
相关类别:原料药;营养学研究;膳食补充剂;抗氧化剂类;维生素;抗氧化剂;食品添加剂;维生素类;营养强化剂;其他生化试剂;小分子抑制剂;小分子抑制剂,天然产物;多功能营养性抗氧保鲜剂;医药原料;碳水化合物类;功能性原料;生化试剂;中药对照品;对照品;有机化工原料类;植物提取物;中间体;维生素系列;生化试剂-碳水化合物类;维生素C棕榈酸酯;化妆品日化原料;化工;日化原料;营养增补剂;其他原料;生化试剂-维生素;化工原料-食品添加剂;化妆品原料;医药、农药及染料中间体;化工原料;Food & Feed ADDITIVES;Biochemistry;Sugar Acids;Sugars;Vitamin Derivatives;Vitamins;Vitamins and derivatives;Food Additives;Vitamin Ingredients;Vitamin series;EMPROVE;Inhibitors;氨基酸类;维生素及氨基酸-维生素脂溶性类;有机化工原料;美白祛斑原料;医药化工-化工原料;其他类;标准品;调节剂;芳烃;精细化工;防腐剂;食品添加类;化学试剂
熔点:115-118 °C(lit.)
比旋光度:+21~+26°(20℃/D, c=2, C2H5OH)
沸点:512.7±50.0 °C(Predicted)
密度:1.150±0.06 g/cm3(Predicted)
折射率:22.5 ° (C=1, EtOH)
储存条件:2-8°C
酸度系数(pKa):3.96±0.10(Predicted)
形态:neat
颜色:White to Pale Gray
水溶解性:
brn:96552
logp:6.5 at 30℃ and pH1.9
nist化学物质信息:
epa化学物质信息:Ascorbyl palmitate (137-66-6)
毒性:
化学性质:白色或黄白色粉末。略有柑橘气味。极易溶于水和植物油。易溶于乙醇(1g/4.5m1)。熔点107~117℃。
用途:白色或黄白色粉末。略有柑橘气味。极易溶于水和植物油。易溶于乙醇(1g/4.5m1)。熔点107~117℃。
生产方法:将64g棕榈酸置于加热滴液漏斗中,使其处于熔融状态;将200mI。二氯亚砜装入烧瓶中,加热使其蒸气通过导管进入装有瓷环填料的反应柱,与从柱子上部滴加的棕榈酸反应,未反应的二氯亚砜通过反应柱上部的支管冷凝后回到烧瓶;棕榈酸滴加完毕后反应30min,常压蒸馏除去少量二氯亚砜,减压蒸馏收集150~152℃(2~3kPa)馏分无色透明液体58.6g,产率86%(按棕榈酸计)。
上游原料:氯化亚砜, 棕榈酸, 维生素 C, 棕榈酰氯, 瓷环填料, 棕榈酸乙酯, 棕榈酸乙烯酯, 5,6-O-异丙叉基-L-抗坏血酸, 棕榈酸酐
下游产品:
CATO标准品中的L-抗坏血酸棕榈酸酯是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。
药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺,其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书,为确保药物研究准确性,部分检测实验室需要消耗一部分产品,使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证,消耗人力物力。
同时,药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)明确规定:“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料,所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。
佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业,也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业,拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。(认证查询网址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通过ISO17034体系,佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系,涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求,顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。
CATO标准品将提供全套的产品质量说明书,包括图谱、结构符合性报告等,具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等,省去客户收货后的再次确认,同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。
为确保CATO标准品L-抗坏血酸棕榈酸酯运输过程的安全性,我们采用高标准制作产品包装,经检测可以达到20米防摔的保护效果。
※高强度PP材质产品衬管,具有较高的耐冲击性,机械性质强韧,抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀;
※衬管采用防盗瓶盖,顶端内壁上设有环状防漏圈,下端连接一个防盗环,确保产品首次开启;
※产品标签采用PP合成纸,防撕拉,防破损,防潮;
※产品内部填充海绵,避震,抗摩擦。
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