中文名称:巴氯芬标准品
中文同义词:β-(对氯苯基)-γ-氨基丁酸;(RS)-巴氯芬;巴洛芬(巴氯芬);巴洛芬;氯苯氨丁酸;氯苯氨酪酸;巴氯酚;贝康酚和路行氯苯氨丁酸Baclofen
英文同义词:4-Amino-3-(p-chlorophenyl)butyric acid;Benzenepropanoic acid, β-(aminomethyl)-4-chloro-;CIBA Ba 34647;DL-4-Amino-3-p-chlorophenylbutanoic acid;DL-Baclofen;Hydrocinnamic acid, β-(aminomethyl)-p-chloro- (7CI, 8CI);β-(4-Chlorophenyl)-γ-aminobutyric acid;β-p-Chlorophenyl-GABA
CAS:1134-47-0
货号:CCAD301773
分子式:C10H12ClNO2
分子量:213.66
einecs号:214-486-9
相关类别:化学连接;小分子抑制剂;神经系统用药;医药原料;原料药;中间体;膳食补充剂;其他科研原料药;医药中间体;化合物;医药 解痉药;医用原料;医药原料药-科研原料;原料中间体-原料药;医用原料;药物杂质及中间体;医药原料药;医药、农药及染料中间体;添加剂1;原药中间体;其他类;Aromatic Carboxylic Acids, Amides, Anilides, Anhydrides & Salts;Active Pharmaceutical Ingredients;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;GABA/Glycine receptor;GABA;Amines;Aromatics;KEMSTRO;Used as a skeletal muscle relaxation of the spinal cord, sedatives;API;Piperazines ,Oxazolines/Oxazolidines;原料;通用生化试剂-脂类;通用生化试剂-有机酸及其衍生物;添加剂
熔点:208-210°C
比旋光度:
沸点:364.3±32.0 °C(Predicted)
密度:1.2069 (rough estimate)
折射率:1.5500 (estimate)
储存条件:2-8°C
酸度系数(pKa):pKa 3.87±0.1(H2O) (Uncertain)
形态:solid
颜色:white to very faintly yellow
水溶解性:Soluble in dilute NaOH or dilute HCl. Soluble in water at approximately 4mg/ml at pH 7.6
brn:
logp:
nist化学物质信息:Baclofen(1134-47-0)
epa化学物质信息:.beta.-(Aminomethyl)-4-chlorobenzenepropanoic acid (1134-47-0)
毒性:高毒
化学性质:白色粉末。熔点206-208℃。溶于热水,其水溶液呈中性,几乎不溶于乙醇、乙醚、丙酮及其他有机溶剂,易溶于酸性、碱性水溶液。氯苯氨酪酸盐酸盐的熔点为179-181℃。
用途:白色粉末。熔点206-208℃。溶于热水,其水溶液呈中性,几乎不溶于乙醇、乙醚、丙酮及其他有机溶剂,易溶于酸性、碱性水溶液。氯苯氨酪酸盐酸盐的熔点为179-181℃。
生产方法:将对氯苯甲醛与乙酰乙酸乙酯缩合生成对氯代苯亚甲基-双-乙酰乙酸乙酯。加热水水解得对氯代苯基戊二酸。用乙酐脱水环合生成对氯代苯基戊二酸酐。再用浓氨水胺化生成对氯代苯基戊二酸亚酰胺,最后开环、降解得对氯苯氨酪酸。其最后开环、降解的具体操作方法如下:将42.25gβ-(对氯苯基)戊二酸亚酰胺在搅拌下加入到含8.32g氢氧化钠的200ml水溶液中。混合物于50℃加热10min,冷却至10-15℃,滴加含40.9g氢氧化钠的200ml水溶液,20min后,加38.8g溴,在20-25℃搅拌8h,用浓盐酸仔细地将反应液的pH值调至7,随后即沉降出细的β-(对氯苯基)-γ-氨基-丁酸结晶,再由水中重结晶,熔点206-208℃。
上游原料:氯苯, 对氯苯甲醛, 乙酰氧基乙酸, 戊二酸, 戊二酸酐, 二乙酰乙酸乙酯, 氢氧化钠
下游产品:4-(4'-氯苯基)-2-吡咯烷酮, 3-(4-氯苯基)-4-吡咯-1-基-丁酸
CATO标准品中的巴氯芬是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。
药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺,其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书,为确保药物研究准确性,部分检测实验室需要消耗一部分产品,使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证,消耗人力物力。
同时,药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)明确规定:“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料,所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。
佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业,也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业,拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。(认证查询网址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通过ISO17034体系,佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系,涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求,顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。
CATO标准品将提供全套的产品质量说明书,包括图谱、结构符合性报告等,具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等,省去客户收货后的再次确认,同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。
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