1120-97-4_4-甲基-1,3-二氧六环标准品

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1. 产品参数

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5. 标准品一站式采购

一、产品参数

中文名称：4-甲基-1,3-二氧六环标准品

中文同义词：4-甲基-1,3-二氧己环;4-甲基-1,3-二氧六环;4-甲基-1,3-二恶烷4-METHYL-1,3-DIOXANE

英文同义词：4-METHYL-1,3-DIOXANE;1,3-BUTANEDIOL FORMAL;4-methyl-3-dioxane;4-Methyl-m-dioxane;m-Dioxane, 4-methyl-;4-METHYL-1,3-DIOXANE 99%;4-Methyl-1,3-dioxane, 99 % (GC);4-Methyl-1,3-dioxane,99%

CAS：1120-97-4

货号：CCHM701993

分子式：C5H10O2

分子量：102.13

einecs号：214-323-1

相关类别：试剂和补充物;杂环类化合物;Dioxanes;Dioxanes & Dioxolanes

熔点：-45--44 °C

比旋光度：

沸点：114 °C

密度：0.97

折射率：1.414-1.416

储存条件：Flammables area

酸度系数(pKa)：

形态：Liquid

颜色：Clear colorless

水溶解性：

brn：

logp：

nist化学物质信息：

epa化学物质信息：

毒性：

化学性质：

用途：

生产方法：

上游原料：

下游产品：

二、质量体系

CATO标准品中的4-甲基-1,3-二氧六环是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。

药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺，其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书，为确保药物研究准确性，部分检测实验室需要消耗一部分产品，使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证，消耗人力物力。

同时，药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。

佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业，也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业，拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。（认证查询网址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通过ISO17034体系，佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系，涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求，顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。

CATO标准品将提供全套的产品质量说明书，包括图谱、结构符合性报告等，具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等，省去客户收货后的再次确认，同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。