149-91-7_没食子酸药物杂质

一、产品参数

中文名称：没食子酸药物杂质

中文同义词：棓酸;倍酸;3,4,5-三羟基苯甲酸,五倍子酸,棓酸,没食子酸;没食子酸(3,4,5-三羟基苯甲酸,五倍子酸,棓酸,没食子酸(无水));石墨酸;没食子酸;3,4,5-三羟基苯甲酸,无水的;氧化石墨Gallic acid

英文同义词：Gallic acid, 98% 250GR;Gallic acid, 98% 5GR;Gallic acid 0;3,4,5-Trihydroxybenzoic acid, anhydrous 99%;Gallic acid, 5-Carboxybenzene-1,2,3-triol;BETZ 0276;GALLIC ACID;GALLIC ACID-1-HYDRATE

CAS：149-91-7

货号：C4X-21482

分子式：C7H6O5

分子量：170.12

einecs号：205-749-9

相关类别：小分子抑制剂，天然产物;有机化工;小分子抑制剂;对照品;抗氧化剂类;医药原料;植提标准品;羰基化合物;中药对照品;标准品;对照品,标准品;植物提取物;合成;化学试剂;原料;生化试剂;工业原料;chemical reagent;pharmaceutical intermediate;phytochemical;reference standards from Chinese medicinal herbs (TCM).;standardized herbal extract;合成材料中间体;原料药;分析对照品;常规有机化工类;中间体;生化试剂-其他化学试剂;有机化工原料;有机原料;植物提取;有机中间体;化工;标准品-对照品;无水没食子酸;医用原料;标准品-中药标准品;化妆品原料;其它酚类;其他原料;碳材料及碳化物粉体-石墨粉;医药原料和中间体;食品添加剂;添加剂;没食子酸;化工原料;化工原料及辅料;氨基酸;通用生化试剂-有机酸;原料药;碳材料及碳化物;Pharmaceutical Intermediates;Aromatic Carboxylic Acids, Amides, Anilides, Anhydrides & Salts;Fine chemicals;Food additive,Antioxidant anticorrosive;Inhibitors

熔点：251 °C (dec.) (lit.)

比旋光度：

沸点：259.73°C (rough estimate)

密度：1.694

折射率：1.5690 (estimate)

储存条件：2-8°C

酸度系数(pKa)：4.41(at 25℃)

形态：Powder

颜色：Off-white

水溶解性：12 g/L cold water

brn：2050274

logp：0.7

nist化学物质信息：Benzoic acid, 3,4,5-trihydroxy-(149-91-7)

epa化学物质信息：Gallic acid (149-91-7)

毒性：中毒

化学性质：白色或浅褐色针状结晶或粉末。熔点235-240℃（分解）。加热至100-120℃失去结晶水，加热至200℃以上时失去二氧化碳而生成焦性没食子酸（即连苯三酚）。溶于热水、乙醚、乙醇、丙酮和甘油，难溶于冷水，不溶于苯和氯仿。

用途：白色或浅褐色针状结晶或粉末。熔点235-240℃（分解）。加热至100-120℃失去结晶水，加热至200℃以上时失去二氧化碳而生成焦性没食子酸（即连苯三酚）。溶于热水、乙醚、乙醇、丙酮和甘油，难溶于冷水，不溶于苯和氯仿。

生产方法：由五倍子制得。五倍子的主要成分为单宁酸，属水解类单宁，能溶于热水，具有涩味，是和种无定形的复杂有机物。我国五倍子单宁酸是由五倍子酸、双倍酸与葡萄糖结合以甙或酯的形式形成的复杂混合物。单宁酸经加压水解即生成没食子酸和葡萄糖。水解时先生成以没食子酸酯，再由双没食子酸酯水解成没食子酸，水解温度为133-135℃，压力为0.18-0.2MPa。从升压至0.18MPa开始反应保持2h即达终点。与常压水解比较，可节约硫酸和蒸汽，生产能力可提高25%。

上游原料：单宁酸, 五倍子, 一水没食子酸, 五倍子单宁酸, Rhaponticin 6''-O-gallate

下游产品：3,4,5-三乙氧基苯甲酸, 1,2,3-三甲氧基苯, 没食子酸甲酯, 没食子酸乙酯, 2,3,4-三甲氧基苯甲醛, 墨水, 2,3,4-三羟基苯甲醛, 3,4,5-三甲氧基苯甲酸, 原花青素B1, 3,5-二羟基-4-甲氧基苯甲酸甲酯, 3,4,5-三甲氧基苄溴, 没食子酸辛酯, 3,4-二甲氧基-5-羟基苯甲酸甲酯, 焦酚酞单水合物, 酸棕

二、质量体系

CATO标准品中的没食子酸是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。

药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺，其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书，为确保药物研究准确性，部分检测实验室需要消耗一部分产品，使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证，消耗人力物力。

同时，药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。

佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业，也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业，拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。（认证查询网址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通过ISO17034体系，佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系，涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求，顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。

CATO标准品将提供全套的产品质量说明书，包括图谱、结构符合性报告等，具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等，省去客户收货后的再次确认，同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。

三、产品包装

为确保CATO标准品没食子酸运输过程的安全性，我们采用高标准制作产品包装，经检测可以达到20米防摔的保护效果。

※高强度PP材质产品衬管，具有较高的耐冲击性，机械性质强韧，抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀；

※衬管采用防盗瓶盖，顶端内壁上设有环状防漏圈，下端连接一个防盗环，确保产品首次开启；

※产品标签采用PP合成纸，防撕拉，防破损，防潮；

※产品内部填充海绵，避震，抗摩擦。

四、产品运输

在CATO标准品没食子酸的运输过程中，我们会采取合理的储存方式。CATO全球启用专业干冰运输和坚持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合运输，确保您收到的标准品性质完好。

※运输测试：压力测试、防爆测试、跌落测试；

※快递合作伙伴：FedEx（国外），顺丰（国内）；

※发货时效：16:00前订单当天发货

五、标准品一站式采购

佳途科技标准品商城（www.cato-chem.com）是国内唯一实现标准品-法规方法-行业数据全面关联的标准品综合服务平台，致力于帮助客户依据法规锁定产品，集中购买，减少中间环节，告别繁琐采购流程。您可以在标准品商城轻松购买到没食子酸。

※产品-方法-数据强关联：通过产品、方法或数据任一端信息，便可迅速匹配出相关结果；

※产品-方法-数据深配套：集合全球药典、国内外法规全套内容；

※产品资源丰富：汇聚全球优质品牌，涵盖分析检测采购需求，货比三家；

※严格质量把关：入驻品牌均通过10年从业团队严格筛选，确保高品质门槛；

※资深采购指导：根据客户需求提供完整的采购建议，严格符合法规要求；

※项目进度即时了解：客户可通过平台实时了解项目进度，确保自身工作有序推进；

※透明便捷物流：16:00前下单，当天发货（现货），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合国内不同领域专长的研发团队，满足个性化、高难度产品合成需求。