147-85-3_L-脯氨酸标准品

一、产品参数

中文名称：L-脯氨酸标准品

中文同义词：L-脯氨酸;依那普利杂质8;L-脯氨酸 100G;L-脯氨酸/L-氢化吡咯甲酸/L-吡咯烷-2-羧酸/四氢吡咯-2-羧酸;L-脯氨酸,非动物源,通过EP和USP测试,99%,用于细胞培养;L-PROLINE L-脯氨酸;脯氨酸 (PRO)溶液,100PPM;(S)-吡咯烷-2-羧酸L-Proline

英文同义词：L-Proline ,L-2-Pyrrolidinecarboxylic acid;L-PROLINE, NATURAL;L-PROLINE, SYNTHETIC;L-(-)-PROLINE ((S)-(-)-PROLINE);L-PROLINE (13C5, 99%);L-PROLINE (13C5, 99%;L-PROLINE (D7, 97-98%);L(-)-Proline 0

CAS：147-85-3

货号：CCFD200160

分子式：C5H9NO2

分子量：115.13

einecs号：205-702-2

相关类别：氨基酸类;稳定同位素标记氨基酸;同位素标记物;保护氨基酸;食品香料，营养强化剂;原料药;L-型氨基酸;中性氨基酸;氨基酸;食品添加剂;营养强化剂（营养增补;维生素、氨基酸及辅酶类;医药与生物化工;中间体;医药中间体;有机原料;氨基酸及其衍生物;生化试剂;生物化学品;中药对照品;标准品;对照品,标准品;植物提取物;对照品;氨基酸，多肽;其他生化试剂;植物生化提取物;生物化工类;原料药;营养强化剂;生化试剂-氨基酸类;营养强化剂-氨基酸;化工中间体;维生素;氨酸类;食品添加;氨基酸原料;基础原料;对照品-中药对照品;生物碱;营养增补剂;标准品 -中药标准品;生化试剂-氨基酸;标准品，对照品;医药、农药及染料中间体;添加剂;有机化学;医药原料;有机化工原料;食品添加类;营养强化剂;Food & Feed ADDITIVES;Amino Acid Derivatives;Proline [Pro, P];Amino Acids;Amino Acids and Derivatives;alpha-Amino Acids;Biochemistry;Nutritional Supplements;L-Amino Acids;Amino Acids;amino;通用生化试剂-氨基酸;试剂盒-生化试剂盒;化工原料;化学试剂;临床检测标准物质;bc0001

熔点：228 °C (dec.) (lit.)

比旋光度：-85.5 º (c=4, H2O)

沸点：215.41°C (rough estimate)

密度：1.35

折射率：-85 ° (C=4, H2O)

储存条件：2-8°C

酸度系数(pKa)：1.95, 10.64(at 25℃)

形态：powder

颜色：White

水溶解性：soluble

brn：80810

logp：-2.54 at 20℃

nist化学物质信息：Proline(147-85-3)

epa化学物质信息：L-Proline (147-85-3)

毒性：

化学性质：无色结晶，无臭，味甜；易溶于水(25℃水中溶解度为162.3 g/100 ml)和乙醇，不溶于丁醇及乙醚，遇水合茚三酮试液呈黄色，冰乙酸酸化后显红色；pI6.3，分解点为220-222℃；比旋光度[α]

用途：无色结晶，无臭，味甜；易溶于水(25℃水中溶解度为162.3 g/100 ml)和乙醇，不溶于丁醇及乙醚，遇水合茚三酮试液呈黄色，冰乙酸酸化后显红色；pI6.3，分解点为220-222℃；比旋光度[α]

生产方法：明胶、干酪素之类蛋白质的水解物，用离子交换树脂处理，再用苦味酸或雷因克特盐(Reineckeatesalt)处理中性氨基酸部分，仅使L-脯氨酸沉淀，最后用无水乙醇加异丙醇重结晶而得。

上游原料：三乙胺, 氯化铵, 异丙醇, 氧化铝, D-无水葡萄糖, 三乙醇胺, 硼氢化钾, L-谷氨酸, 酪蛋白, 明胶, 苦味酸, 水解物, 色谱, 离子交换树脂柱

下游产品：N-甲基-2-(2-氨乙基)-吡咯烷, 依那普利, 卡托普利, 左旋舒必利, (S)-2-甲基脯氨酸, (S)-2-甲基-CBS-恶唑硼烷, 2-氟-4-(甲基磺酰基)苯胺, (S)-(+)-alpha,alpha-二苯基脯氨醇, D-脯氨酸, 赖诺普利, 甲氧丁巴胺, DL-脯氨酸, L-脯氨酸甲酯盐酸盐, (2S)-1-METHYL-2-PYRROLIDINEETHANOL, 维格列汀杂质C, CBZ-脯氨酰胺

二、质量体系

CATO标准品中的L-脯氨酸是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。

药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺，其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书，为确保药物研究准确性，部分检测实验室需要消耗一部分产品，使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证，消耗人力物力。

同时，药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。

佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业，也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业，拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。（认证查询网址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通过ISO17034体系，佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系，涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求，顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。

CATO标准品将提供全套的产品质量说明书，包括图谱、结构符合性报告等，具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等，省去客户收货后的再次确认，同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。

三、产品包装

为确保CATO标准品L-脯氨酸运输过程的安全性，我们采用高标准制作产品包装，经检测可以达到20米防摔的保护效果。

※高强度PP材质产品衬管，具有较高的耐冲击性，机械性质强韧，抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀；

※衬管采用防盗瓶盖，顶端内壁上设有环状防漏圈，下端连接一个防盗环，确保产品首次开启；

※产品标签采用PP合成纸，防撕拉，防破损，防潮；

※产品内部填充海绵，避震，抗摩擦。

四、产品运输

在CATO标准品L-脯氨酸的运输过程中，我们会采取合理的储存方式。CATO全球启用专业干冰运输和坚持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合运输，确保您收到的标准品性质完好。

※运输测试：压力测试、防爆测试、跌落测试；

※快递合作伙伴：FedEx（国外），顺丰（国内）；

※发货时效：16:00前订单当天发货

五、标准品一站式采购

佳途科技标准品商城（www.cato-chem.com）是国内唯一实现标准品-法规方法-行业数据全面关联的标准品综合服务平台，致力于帮助客户依据法规锁定产品，集中购买，减少中间环节，告别繁琐采购流程。您可以在标准品商城轻松购买到L-脯氨酸。

※产品-方法-数据强关联：通过产品、方法或数据任一端信息，便可迅速匹配出相关结果；

※产品-方法-数据深配套：集合全球药典、国内外法规全套内容；

※产品资源丰富：汇聚全球优质品牌，涵盖分析检测采购需求，货比三家；

※严格质量把关：入驻品牌均通过10年从业团队严格筛选，确保高品质门槛；

※资深采购指导：根据客户需求提供完整的采购建议，严格符合法规要求；

※项目进度即时了解：客户可通过平台实时了解项目进度，确保自身工作有序推进；

※透明便捷物流：16:00前下单，当天发货（现货），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合国内不同领域专长的研发团队，满足个性化、高难度产品合成需求。