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中文名称:左氧氟沙星标准品
中文同义词:左氟沙星;左旋氧氟沙星;可乐必妥;左氧氟沙星99%;游离左氧氟沙星;左氧氟沙星半水化合物;洛氟沙星;左旋葡聚糖Levofloxacin
英文同义词:(s)-ofloxacin;HR 355;RWJ 25213-097;Tavanic;(-)-(S)-9-Fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazin-yl)-7-oxo-7H-pyrido(1,2,3-de)-1,4-benzoxazine-6-carboxylic acid;LVFX;RWJ 25213;Crarit
CAS:100986-85-4
货号:CCAD301196
分子式:C18H20FN3O4
分子量:361.37
einecs号:600-146-0
相关类别:手性配体、手性催化剂;喹诺酮类;中间体;医药原料;小分子抑制剂,天然产物;抗生素;原料药;抗病源性微生物药;喹诺酮类药物;药物;抗菌消炎;抗病毒抗感染类;医药原料药;抗生素类;试剂和补充物;喹诺酮类抗菌药;泌尿生殖系统感染;医用原料;Antibiotics for Research and Experimental Use;Biochemistry;Peptide Synthesis/Antibiotics;Pharmaceutical intermediate;医药化工类;化学试剂;对照品;对照品-杂质对照品;医用原料;化工原料;兽药原料;合成抗菌药;医药化工类;原料;医药、农药及染料中间体;添加剂;中药对照品;其他原料;化学试剂;原药中间体;通用生化试剂-抗生素;科研原料;工业化;临床检测标准物质;Pharmaceutical material and intermeidates;Active Pharmaceutical Ingredients;Anti-Infective;Quinolones (Antibiotics for Research and Experimental Use);Antimicrobial;API;Pharmaceutical intermediates;Inhibitors
熔点:218°C
比旋光度:
沸点:572℃
密度:1.48±0.1 g/cm3(Predicted)
折射率:
储存条件:Keep in dark place,Sealed in dry,2-8°C
酸度系数(pKa):5.19±0.40(Predicted)
形态:powder
颜色:white to faint yellow
水溶解性:Slightly soluble in water or methanol. Soluble in glacial acetic acid or dichloromethane
brn:7327015
logp:
nist化学物质信息:
epa化学物质信息:7H-Pyrido[1,2,3-de]-1,4-benzoxazine-6-carboxylic acid, 9-fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-, (3S)- (100986-85-4)
毒性:
化学性质:左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,为半水合物。其在水中的溶解度为后者的10倍。从乙醇-乙醚中得到针状结晶,熔点225-227℃。[α]
用途:左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,为半水合物。其在水中的溶解度为后者的10倍。从乙醇-乙醚中得到针状结晶,熔点225-227℃。[α]
生产方法:左氧氟沙星的合成主要在于手性中心的引入,其制备方法大致可以分为以下几种:
上游原料:对甲苯磺酸, N-甲基哌嗪, 硫酸羟胺, 乙氧基甲叉丙二酸二乙酯, 2,3,4-三氟硝基苯, 2,3,4,5-四氟苯甲酸, 苯丙酸乙酯, 2,3-二氟-6-硝基苯酚, S-1-氨基-2-丙醇, 液相色谱柱, 氯化亚砜, 脂蛋白脂肪酶, 三氟化硼乙醚, 乙酐, 铝镍合金
下游产品:
CATO标准品中的左氧氟沙星是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。
药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺,其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书,为确保药物研究准确性,部分检测实验室需要消耗一部分产品,使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证,消耗人力物力。
同时,药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)明确规定:“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料,所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。
佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业,也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业,拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。(认证查询网址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通过ISO17034体系,佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系,涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求,顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。
CATO标准品将提供全套的产品质量说明书,包括图谱、结构符合性报告等,具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等,省去客户收货后的再次确认,同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。
为确保CATO标准品左氧氟沙星运输过程的安全性,我们采用高标准制作产品包装,经检测可以达到20米防摔的保护效果。
※高强度PP材质产品衬管,具有较高的耐冲击性,机械性质强韧,抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀;
※衬管采用防盗瓶盖,顶端内壁上设有环状防漏圈,下端连接一个防盗环,确保产品首次开启;
※产品标签采用PP合成纸,防撕拉,防破损,防潮;
※产品内部填充海绵,避震,抗摩擦。
在CATO标准品左氧氟沙星的运输过程中,我们会采取合理的储存方式。CATO全球启用专业干冰运输和坚持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合运输,确保您收到的标准品性质完好。
※运输测试:压力测试、防爆测试、跌落测试;
※快递合作伙伴:FedEx(国外),顺丰(国内);
※发货时效:16:00前订单当天发货
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