12226-38-9_活性紫5标准品_Reference Standards

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一、产品参数

中文名称：活性紫5标准品

中文同义词：5-(乙酰氨基)-4-羟基-3-[[2-羟基-4-[[2-(磺酸氧基)乙基]磺酰基]苯基]偶氮]-2-萘磺酸三钠盐;活性紫KN-4R;活性艳紫KN-4R;活性紫5;C.I.活性紫5;REACTIVE VIOLET 5 (~35%)REACTIVE VIOLET 5

英文同义词：REMAZOL BRILLIANT VIOLET 5R;REACTIVE VIOLET 5;C.I.ReactiveViloet5(18097);C.I.Reactiveviolet5;DiamiraBrilliantViolet5R;CI 18097;5-(Acetylamino)-4-hydroxy-3-[[2-hydroxy-4-[[2-(sulfooxy)ethyl]sulfonyl]phenyl]azo]-2,7-naphthalenedisulfonic acid trisodium salt;Reactive Violet 5 (technical)

CAS：12226-38-9

货号：CWLT600520

分子式：C20H16N3Na3O15S4

分子量：735.58

einecs号：235-434-1

相关类别：颜料及染料类;KN 型活性染料 (乙烯砜型);染料;活性染料;染料及颜料;化工原料;UVCBs-organometallic

熔点：

比旋光度：

沸点：

密度：

折射率：

储存条件：Amber Vial, Refrigerator, Under inert atmosphere

酸度系数(pKa)：

形态：Solid

颜色：Dark Blue to Black

水溶解性：

brn：

logp：

nist化学物质信息：

epa化学物质信息：C.I. Reactive Violet 5 (12226-38-9)

毒性：

化学性质：紫褐色粉末。水中溶解度 (50℃) 为 100g/L。水溶液呈红紫色，加入 1mol/L 氢氧化钠溶液仍为红紫色，继加保险粉并温热呈无色，再加入过硼酸钠不能恢复至原色泽。于浓硫酸中呈蓝光红色，稀释后呈玫瑰红色。于浓硝酸中呈橙红色，稀释后呈浅红棕色。

用途：紫褐色粉末。水中溶解度 (50℃) 为 100g/L。水溶液呈红紫色，加入 1mol/L 氢氧化钠溶液仍为红紫色，继加保险粉并温热呈无色，再加入过硼酸钠不能恢复至原色泽。于浓硫酸中呈蓝光红色，稀释后呈玫瑰红色。于浓硝酸中呈橙红色，稀释后呈浅红棕色。

生产方法：以对(2-硫酸酯乙基砜基)苯胺、乙酰 H 酸为原料，首先将对(2-硫酸酯乙基砜基)苯胺重氮化，再与乙酰 H 酸偶合，然后经氧化、络合得产物。经盐析、过滤、干燥得成品。。

上游原料：苯胺, 硫酸铜, 氯化钾, 硫酸酯, N-乙酰H酸, 对氨基萘磺酸, 对位酯

下游产品：

二、质量体系

CATO标准品中的活性紫5是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。

药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺，其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书，为确保药物研究准确性，部分检测实验室需要消耗一部分产品，使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证，消耗人力物力。

同时，药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。

佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业，也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业，拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。（认证查询网址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通过ISO17034体系，佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系，涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求，顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。

CATO标准品将提供全套的产品质量说明书，包括图谱、结构符合性报告等，具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等，省去客户收货后的再次确认，同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。