10127-02-3_碱性橙 14标准品_Reference Standards

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1. 产品参数

2. 质量体系

3. 产品包装

4. 产品运输

5. 标准品一站式采购

一、产品参数

中文名称：碱性橙 14标准品

中文同义词：吖啶橙, 染料含量 55-60%;吖啶橙,半盐;碱性橙 14, 染料含量52%;碱性橙 14, 染料含;吖啶橙半氯化锌盐;3,6-双(二甲基氨基)吖啶氯化锌盐酸盐;吖啶橙;碱性橙 14Basic Orange 14

英文同义词：Acridine Orange,pure,ca. 55% dye content;Acridine Orange hemi;Acridine Orange hemi(zinc chloride) salt, 1mg/mL;Acridine Orange Euchrysin GNY;ACRIDINE ORANGE ZINC CHLORIDE DOUBLE SAL;N,N,N',N'-tetramethylacridine-3,6-diamine monohydrochloride, compound with zinc dichloride;Acridine orange zinc chloride double salt (C.I.46005) for microscopy Certistain;ACRIDINE ORANGE HEMI(ZINC CHLORIDE)

CAS：10127-02-3

货号：CCHM703776

分子式：C17H20Cl3N3Zn

分子量：438.1

einecs号：233-353-6

相关类别：色素类;其他生化试剂;荧光探针，标记，颗粒和染色;生化试剂;指示;化学试剂;生化试剂-色素类;Classes of Metal Compounds;Transition Metal Compounds;Zn (Zinc) Compounds;marker;材料化学;通用生化试剂-生物染色剂与化学指示剂

熔点：165 °C

比旋光度：

沸点：

密度：

折射率：

储存条件：room temp

酸度系数(pKa)：pKa -3.3(H2O T=room temperature(RT) Iunspeci?ed) (Uncertain);0.2(H2O T=room temperature(RT) Iunspeci?ed) (Uncertain);10.1(H2O T=room temperature(RT) Iunspeci?ed) (Uncertain)

形态：Solid

颜色：Red brown

水溶解性：soluble

brn：3734978

logp：

nist化学物质信息：

epa化学物质信息：

毒性：

化学性质：

用途：

生产方法：

上游原料：4,4'-(对二甲氨基)二苯基甲烷

下游产品：

二、质量体系

CATO标准品中的碱性橙 14是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。

药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺，其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书，为确保药物研究准确性，部分检测实验室需要消耗一部分产品，使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证，消耗人力物力。

同时，药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。

佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业，也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业，拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。（认证查询网址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通过ISO17034体系，佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系，涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求，顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。

CATO标准品将提供全套的产品质量说明书，包括图谱、结构符合性报告等，具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等，省去客户收货后的再次确认，同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。