1985-51-9_新戊二醇二甲基丙烯酸酯标准品_Reference Standards

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一、产品参数

中文名称：新戊二醇二甲基丙烯酸酯标准品

中文同义词：新戊二醇二异丁烯酸酯(含稳定剂甲氧基氢醌);二甲基二丙烯酸新戊酯;新戊二醇二异丁烯酸酯;二甲基丙烯酸新戊二醇酯(含稳定剂MEHQ);2,2-二甲基-1,3-亚丙基二甲基丙烯酸酯;新戊二醇二甲基丙烯酸酯;二(二甲基丙烯酸)2,2-二甲基-1,3-亚丙基酯;二甲基丙烯酸新戊二醇酯Neopentanediol dimethacrylate

英文同义词：DIMETHYLTRIMETHYLENE GLYCOL DIMETHACRYLATE;2,2-DIMETHYLPROPANEDIOL DIMETHACRYLATE;2,2-DIMETHYL-1,3-PROPANEDIOL DIMETHACRYLATE;1,3-BIS(METHACRYLOYLOXY)-2,2-DIMETHYLPROPANE;NEOPENTYL GLYCOL DIMETHACRYLATE;2,2-Dimethylpropanedimethacrylate;2,2-Dimethylpropane-1,3-diyl bis(2-methylacrylate);2,2-dimethylpropane-1,1-diol

CAS：1985-51-9

货号：CCHM704139

分子式：C13H20O4

分子量：240.3

einecs号：217-856-8

相关类别：高分子科学;有机酸酯;单体;有机化工原料;有机化工

熔点：5°C

比旋光度：

沸点：87 °C0.6 mm Hg(lit.)

密度：1.003 g/mL at 25 °C(lit.)

折射率：n

储存条件：

酸度系数(pKa)：

形态：clear liquid

颜色：Colorless to Almost colorless

水溶解性：

brn：

logp：2.79

nist化学物质信息：

epa化学物质信息：Neopentyl glycol dimethacrylate (1985-51-9)

毒性：

化学性质：

用途：

生产方法：

上游原料：

下游产品：

二、质量体系

CATO标准品中的新戊二醇二甲基丙烯酸酯是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。

药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺，其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书，为确保药物研究准确性，部分检测实验室需要消耗一部分产品，使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证，消耗人力物力。

同时，药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。

佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业，也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业，拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。（认证查询网址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通过ISO17034体系，佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系，涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求，顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。

CATO标准品将提供全套的产品质量说明书，包括图谱、结构符合性报告等，具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等，省去客户收货后的再次确认，同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。