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中文名称:盐酸氯氨酮标准品
中文同义词:K他命;开他敏;盐酸氯氨酮;(+/-)-2-(2-氯苯基)-2-(甲基氨基)环己酮盐酸盐;2-邻氯苯基-2-四氨基-环已酮盐酸盐;氯胺酮盐酸盐;KETAMINE HYDROCHLORIDE[受控];甲醇测试标样((2R)-2-(2-氯苯基)-2-(甲基氨基)环己酮盐酸盐)Ketamine hydrochloride
英文同义词:(+-)-2-(o-chlorophenyl)-2-(methylamino)cyclohexanonehydrochloride;2-(2-chlorophenyl)-2-(methylamino)-,hydrochloride,(+-)-cyclohexanon;2-(o-chlorophenyl)-2-(methylamino)cyclohexanonehydrochloride;ketalar;ketanest;ketaset;ketavet;ketavet100
CAS:1867-66-9
货号:CCAD301579
分子式:C13H16ClNO.ClH
分子量:274.19
einecs号:217-484-6
相关类别:医药中间体,有机原料;Glutamate receptor;Amines;Aromatics;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;chemical research;medicine grade;pharmaceutical intermediate
熔点:252-254°C
比旋光度:
沸点:
密度:
折射率:
储存条件:2-8°C
酸度系数(pKa):7.5(at 25℃)
形态:solid
颜色:white
水溶解性:Soluble to 100 mM in water
brn:
logp:
nist化学物质信息:
epa化学物质信息:Ketamine hydrochloride (1867-66-9)
毒性:高毒
化学性质:白色结晶性粉末。熔点262-263℃。在水中溶解度为20克/100毫升。溶于热乙醇,不溶于乙醚或苯,无臭。
用途:白色结晶性粉末。熔点262-263℃。在水中溶解度为20克/100毫升。溶于热乙醇,不溶于乙醚或苯,无臭。
生产方法:将新制备的1-溴环戊基-邻氯苯甲酮溶解在甲胺溶液中,得到1-羟基环戊基-邻氯苯基-N-甲亚胺,将其溶解于十氢萘中,回流2.5小时,减压蒸发十氢萘后,用稀盐酸萃取剩余物,用活性炭脱色,用碱调成碱性,和氯胺酮碱([6740-88-1],溶点92-93℃),由戊烷-乙醚重结晶后再制成盐酸氯胺酮。中间体1-溴环戊基-邻氯苯甲酮是邻氯苯甲酸经氯化后,与环戊烯加成,再经溴化得到的。
上游原料:正戊烷, 稀盐酸, 活性炭(脱色), 2-氯苯甲酸, 环戊烯, 亚胺, 萘烷, 芬那露, 镁, 溴代环戊烷, 邻氯苯腈, 一甲胺
下游产品:盐酸氯胺酮
CATO标准品中的盐酸氯氨酮是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。
药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺,其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书,为确保药物研究准确性,部分检测实验室需要消耗一部分产品,使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证,消耗人力物力。
同时,药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)明确规定:“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料,所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。
佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业,也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业,拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。(认证查询网址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通过ISO17034体系,佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系,涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求,顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。
CATO标准品将提供全套的产品质量说明书,包括图谱、结构符合性报告等,具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等,省去客户收货后的再次确认,同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。
为确保CATO标准品盐酸氯氨酮运输过程的安全性,我们采用高标准制作产品包装,经检测可以达到20米防摔的保护效果。
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※衬管采用防盗瓶盖,顶端内壁上设有环状防漏圈,下端连接一个防盗环,确保产品首次开启;
※产品标签采用PP合成纸,防撕拉,防破损,防潮;
※产品内部填充海绵,避震,抗摩擦。
在CATO标准品盐酸氯氨酮的运输过程中,我们会采取合理的储存方式。CATO全球启用专业干冰运输和坚持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合运输,确保您收到的标准品性质完好。
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