中文名称:N-溴代丁二酰亚胺(NBS)药物杂质
中文同义词:N-溴化丁二酰亚胺;N-溴化琥珀酰亚胺;NBS(N-溴代丁二酰亚胺 );N-溴丁二酰胺,99%;NBS-N-溴代琥珀酰亚胺;N-溴丁二酰胺(NBS);溴代丁二酰亚胺(NBS);N-溴代琥珀酰亚胺(NBS)N-Bromosuccinimide
英文同义词:2,5-PYRROLIDINEDIONE, 1-BROMO-;1-BROMO-2,5-PYRROLIDINEDIONE;N-BROMOSUCCINIMIDE;N-BROMOSUCINIMIDE;NBS;N-BROMOBUTANIMIDE;bromosuccinimide;BROMOSUCCINIMIDE-N
CAS:128-08-5
货号:C4X-135955
分子式:C4H4BrNO2
分子量:177.98
einecs号:204-877-2
相关类别:氮化合物;有机砌块;原料;有机化工;合成材料中间体;有机合成;其他生化试剂;酰胺/酰胺化合物;生化试剂;酰胺;酰胺化合物;中间体;有机原料;化学试剂;其他原料;试剂;有机胺类化合物;Nitrogen cyclic compounds;Medical Intermediates;医药中间体;Biochemistry;Bromination;Halogenation;N-Substituted Maleimides, Succinimides & Phthalimides;N-Substituted Succinimides;Reagents for Oligosaccharide Synthesis;有机化合物-助剂;精细化工;溴化物;化工原料;生物化工;日用化学品原料;医药农药中间体;中间体-农药中间体;有机化工原料;标准品;有机无机化工;化工;胺类;化工原料-有机化工;精细化工原料;新产品;杂质对照品;有机中间体;医药原料;智尚化工中间体;系列1;溴类;基础有机试剂;有机化学;医用原料;Synthetic Organic Chemistry;128-08-5
熔点:175-180 °C (dec.)(lit.)
比旋光度:
沸点:221.4°C (rough estimate)
密度:2.098
折射率:1.6060 (estimate)
储存条件:Store at +2°C to +8°C.
酸度系数(pKa):-2.78±0.20(Predicted)
形态:Crystalline Powder
颜色:White to light yellow
水溶解性:Soluble in acetone, tetrahydrofuran, dimethyl formamide, dimethyl sulfoxide and acetonitrile. Slightly soluble in water and acetic acid. Insoluble in ether, hexane and carbon tetrachloride.
brn:113916
logp:-1.19
nist化学物质信息:2,5-Pyrrolidinedione, 1-bromo-(128-08-5)
epa化学物质信息:N-Bromosuccinimide (128-08-5)
毒性:高毒
化学性质:N-溴代丁二酰亚胺,常用缩写NBS,白色至乳白色细粒结晶。 溶于丙酮、四氢呋喃、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜以及乙腈中,微溶于水和乙酸,不溶于乙醚、己烷和四氯化碳。
用途:N-溴代丁二酰亚胺,常用缩写NBS,白色至乳白色细粒结晶。 溶于丙酮、四氢呋喃、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜以及乙腈中,微溶于水和乙酸,不溶于乙醚、己烷和四氯化碳。
生产方法:1.由丁二酰亚胺溴化而得。将丁二酰亚胺磨细投入反应锅,加入碎冰和氢氧化钠溶液,搅拌溶解。在剧烈搅拌和冷却的情况下,加入溴和四氯化碳的混合液,搅拌2分钟后迅速过滤。用冰水充分洗涤至洗涤无色,再用少量乙醇洗涤,干燥得成品。2.由丁二酸与氨合成丁二酸铵,再加热脱水生成琥珀酰亚胺,然后再溴化、精制得成品。
上游原料:丁二酸, 丁二酰亚胺
下游产品:1,4-二(溴甲基)苯, 1H-吡唑-4-甲酸, 5-溴-4-氯-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶, 5-溴-4-氯-2-甲硫-7H-吡咯[2,3-D]嘧啶, 咪唑并[1,2-A!吡啶-2-羧酸, 5-溴-2-(哌啶-1-基)嘧啶, 3-[(1-吗啉基)甲基]苯甲酸甲酯, 4-溴巴豆酸乙酯, 5-溴-2-氯-4,6-二甲基尼古丁腈, 5-溴-4,6-二甲氧基嘧啶, 5-甲基-4-溴-1H-吡唑-3-羧酸, 2,5-二氯-3-噻吩甲酸, 3-溴-5-(三氟甲基)苯磺酰氯, 4-溴-2-甲氧基苯酚, 5-溴氧化吲哚, 2-羟基-5-溴吡啶, 3-硝基溴苄, 双(3-甲基-1-苯基-5-吡唑啉酮), 3-甲氧基-4-溴甲基苯甲酸甲酯, 2,6-二溴-3-氨基吡啶, 咪唑并[1,2-A]吡啶-2-羧酸乙酯, 2-氨基-5-溴吡嗪, 4-氨基-N,N-二甲基苄基胺, 3-溴甲基苯甲酸, 2-溴甲基苯甲酸甲酯, 2-(溴甲基)吡啶氢溴酸盐, 5-溴-2-(吗啉-4-基)嘧啶, 溴乙腈, 4-甲基磺酰苄溴, 雷替曲塞
CATO标准品中的N-溴代丁二酰亚胺(NBS)是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。
药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺,其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书,为确保药物研究准确性,部分检测实验室需要消耗一部分产品,使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证,消耗人力物力。
同时,药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)明确规定:“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料,所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。
佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业,也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业,拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。(认证查询网址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通过ISO17034体系,佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系,涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求,顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。
CATO标准品将提供全套的产品质量说明书,包括图谱、结构符合性报告等,具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等,省去客户收货后的再次确认,同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。
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※产品内部填充海绵,避震,抗摩擦。
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