109-89-7_二乙胺药物杂质_Reference Standards

一、产品参数

中文名称：二乙胺药物杂质

中文同义词：氨基二乙烷,N-乙基乙胺;二乙胺(需要相关证明);二乙胺,ACS;二乙胺;二乙基胺;N-乙基乙胺;氨基二乙烷;二乙胺 DIETHYLAMINEDiethylamine

英文同义词：(C2H5)2NH;ai3-24215;Diaethylamin;Diethamine;Dwuetyloamina;dwuetyloamina(polish);ethanamine,n-ethyl;ethanamine,n-ethyl-

CAS：109-89-7

货号：C4X-198818

分子式：C4H11N

分子量：73.14

einecs号：203-716-3

相关类别：农药中间体;杀虫剂中间体;有机磷类杀虫剂;氮化合物;有机化学;胺;有机胺;化工产品-有机化工;有机原料;有机化工原料;主要产品;胺类;医药、农药及染料中间体;化工材料;化工原料、溶剂;氟化物;化工原料;有机化工产品;Intermediates of Dyes and Pigments;Pharmaceutical Intermediates;Chemical Synthesis;Organic Bases;Synthetic Reagents;Analytical Reagents for General Use;C-D, Puriss p.a.;Puriss p.a.;Essential Chemicals;Reagent Plus;Routine Reagents;分析标准品;HPLC and LCMS Mobile Phase Additive;通用试剂;气相色谱标准品(色标);化学产品;有机原料

熔点：-50 °C (lit.)

比旋光度：

沸点：55 °C (lit.)

密度：0.707 g/mL at 25 °C (lit.)

折射率：n

储存条件：Store below +30°C.

酸度系数(pKa)：11.02(at 40℃)

形态：Liquid

颜色：Clear colorless

水溶解性：soluble

brn：605268

logp：0.58 at 20℃

nist化学物质信息：Ethanamine, N-ethyl-(109-89-7)

epa化学物质信息：Diethylamine (109-89-7)

毒性：高毒

化学性质：无色、易挥发的可燃液体，有强烈氨臭。 能与水、乙醇、乙醚等有机溶剂混溶。

用途：无色、易挥发的可燃液体，有强烈氨臭。 能与水、乙醇、乙醚等有机溶剂混溶。

生产方法：1.乙醇常压气相催化法将气相乙醇、氨和氢以1：0.8：1.5（mol）混合，经预热（170-180℃）进入装有铜镍催化剂的第一反应器，于195-200℃下进行气相催化反应，然后再进入有铜镍催化剂的第二反应器进行合成反应，于170-175℃下进行还原，以除去乙腈等杂质。将反应气经冷凝后收得一、二、三乙胺、乙醇等混合液，再经粗馏、精馏、切取54-57℃馏分为二乙胺成品。其含量可达95%以上，同时可得少量三乙胺。2.氯乙烷与氨（氨水）在氢氧化钙水溶液中，于压力2.26MPa，温度135℃左右反应6h，然后加入氢氧化钠破坏二乙胺氯化钙复盐的生成，最后经蒸馏、精馏，切取55-57℃馏分为二乙胺成品，含量达98%以上，收率80%，同时可得少量三乙胺。3.乙腈氢化、氨化法。4.乙醛氢化、氨化法。5.二乙基苯胺法。

上游原料：乙醇, 氨, 氢气, 2-乙基苯胺, N-乙基乙醇胺

下游产品：孟鲁司特, 4-碘代苯乙酮, 4,6-二甲基-3-氨基吡唑并[3,4-B]吡啶, 2-氨基-6-甲基-4,5,6,7-四氢-1-苯并噻吩-3-腈, 2-氨基-5,6-二氢-4H-环戊烯并噻吩-3-甲腈, 1,4,6-三甲基-3-氨基吡唑并[3,4-B]吡啶, 乐可安, N,N-二乙基氯甲酰胺, 肉桂酸苄酯, 2-氨基-3-腈基-4,5,6,7--四氢苯并[B]噻吩, 2-氨基-3-腈基-4,5-二甲基噻吩, 柳酸苄酯, 5-氨基-3-甲基噻吩-2,4-二甲酸二甲酯, 3-氰基-4,6-二甲基-2-羟基吡啶, 1-二乙胺基甲酰基-4-甲基哌嗪, 红色基 ITR, 2-(N,N-二乙基甲酰氨)苯基硼酸, 二乙基二硫代氨基甲酸锌, 酚磺乙胺, 2-氯-3-氰基-4,6-二甲基吡啶, 盐酸利多卡因, 1,1-二乙基胍盐酸盐, N,N-二乙基氰乙胺, 盐酸普鲁卡因, 双(二乙胺基)氯磷, 二乙胺盐酸盐, N-氰基二乙基胺, S-2-(4-氯苯基)-3-甲基丁酸, 桃红色基ITR, 3-二乙胺基丙胺, 铁锚102涂层胶, 避蚊胺, 尼可刹米, 二硫化四乙基秋兰姆, 二乙基二硫代氨基甲酸二乙铵盐, N,N-二乙基-2-氯丙酰胺, 六乙基亚磷酸胺

二、质量体系

CATO标准品中的二乙胺是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。

药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺，其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书，为确保药物研究准确性，部分检测实验室需要消耗一部分产品，使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证，消耗人力物力。

同时，药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。

佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业，也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业，拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。（认证查询网址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通过ISO17034体系，佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系，涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求，顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。

CATO标准品将提供全套的产品质量说明书，包括图谱、结构符合性报告等，具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等，省去客户收货后的再次确认，同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。

三、产品包装

为确保CATO标准品二乙胺运输过程的安全性，我们采用高标准制作产品包装，经检测可以达到20米防摔的保护效果。

※高强度PP材质产品衬管，具有较高的耐冲击性，机械性质强韧，抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀；

※衬管采用防盗瓶盖，顶端内壁上设有环状防漏圈，下端连接一个防盗环，确保产品首次开启；

※产品标签采用PP合成纸，防撕拉，防破损，防潮；

※产品内部填充海绵，避震，抗摩擦。

四、产品运输

在CATO标准品二乙胺的运输过程中，我们会采取合理的储存方式。CATO全球启用专业干冰运输和坚持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合运输，确保您收到的标准品性质完好。

※运输测试：压力测试、防爆测试、跌落测试；

※快递合作伙伴：FedEx（国外），顺丰（国内）；

※发货时效：16:00前订单当天发货

五、标准品一站式采购

佳途科技标准品商城（www.cato-chem.com）是国内唯一实现标准品-法规方法-行业数据全面关联的标准品综合服务平台，致力于帮助客户依据法规锁定产品，集中购买，减少中间环节，告别繁琐采购流程。您可以在标准品商城轻松购买到二乙胺。

※产品-方法-数据强关联：通过产品、方法或数据任一端信息，便可迅速匹配出相关结果；

※产品-方法-数据深配套：集合全球药典、国内外法规全套内容；

※产品资源丰富：汇聚全球优质品牌，涵盖分析检测采购需求，货比三家；

※严格质量把关：入驻品牌均通过10年从业团队严格筛选，确保高品质门槛；

※资深采购指导：根据客户需求提供完整的采购建议，严格符合法规要求；

※项目进度即时了解：客户可通过平台实时了解项目进度，确保自身工作有序推进；

※透明便捷物流：16:00前下单，当天发货（现货），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合国内不同领域专长的研发团队，满足个性化、高难度产品合成需求。