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中文名称:碳酸丙烯酯药物杂质
中文同义词:丙二醇碳酸酯;1,2-丙二醇碳酸;碳酸丙烯酯(99.5%);碳酸丙烯酯(PC);碳酸丙烯酯/丙二醇环碳酸酯/PC;碳酸丙二酯;丙烯碳酸酯(4-甲基-1,3-二氧戊-2-酮);碳酸丙烯酯, 超干溶剂, J&KSEAL瓶Propylene carbonate
英文同义词:1,2-propanediylcarbonate;1,3-dioxolane-2-one,4-methyl;1-Methylethylene carbonate;1-methylethylenecarbonate;2-Propanediolcycliccarbonate;3-Dioxolan-2-one,4-methyl-1;4-methyl-1,3-dioxolan-z-one;4-methyl-3-dioxolan-2-one
CAS:108-32-7
货号:C3D-2696
分子式:C4H6O3
分子量:102.09
einecs号:203-572-1
相关类别:医药中间体;羰基化合物;超干溶剂;有机化工;通用试剂;酯;光引发剂;高压液相色谱;医药原料;有机原料;HPLC溶剂;羧酸盐;工业原料;化工 分散剂;生化试剂;有机化工原料;其他原料;化工;Intermediates of Dyes and Pigments;Dioxanes & Dioxolanes;Dioxolanes;Alternative Energy;Anhydrous Solvents;Electrolytes;Lithium-Ion Batteries;Materials Science;Organic Solvents;Solvent Bottles;as good dielectric in high energy cells;化学试剂;化工原料;生化试剂-其他化学试剂;酯类;分析试剂-其他分析;化工产品-有机化工;有机硅烷;化工材料;有机羧酸及其衍生物;化工原料;精细化工原料;有机中间体;酸类;ester series;Mixed triarylsulfonium hexafluoro phosphate salts;Mixed triarylsulfonium hexafluoro antimonate salts;Solvent by Application;Solvent Packaging Options;Solvents;Sure/Seal Bottles;Amber Glass Bottles;Analytical Reagents;Analytical/Chromatography;CHROMASOLV for HPLC;Chromatography Reagents &HPLC &HPLC Grade Solvents (CHROMASOLV);HPLC/UHPLC Solvents (CHROMASOLV);UHPLC Solvents (CHROMASOLV);108-32-7
熔点:-55 °C (lit.)
比旋光度:
沸点:240 °C (lit.)
密度:1.204 g/mL at 25 °C (lit.)
折射率:n
储存条件:Store below +30°C.
酸度系数(pKa):3.92[at 20 ℃]
形态:Liquid
颜色:Clear
水溶解性:240 g/L (20 ºC)
brn:107913
logp:-0.41 at 20℃
nist化学物质信息:Propylene carbonate(108-32-7)
epa化学物质信息:Propylene carbonate (108-32-7)
毒性:低毒
化学性质:无色无臭易燃液体。 与乙醚、丙酮、苯、氯仿、醋酸乙酯等混溶,溶于水和四氯化碳。
用途:无色无臭易燃液体。 与乙醚、丙酮、苯、氯仿、醋酸乙酯等混溶,溶于水和四氯化碳。
生产方法:1.光气法原料丙二醇与光气作用,生成氯甲酸羟基异丙酯,然后与氢氧化钠作用生成碳酸丙烯酯,再经减压蒸馏得成品。2.酯交换法。3.氯丙醇法。4.环氧丙烷与二氧化碳合成法二氧化碳与环氧丙烷在150-160℃、5MPa条件下反应生成碳酸丙烯酯。经减压分馏得成品。以上方法均已工业化,但前三种方法生产成本较高,产品质量欠佳,因而逐渐被第四种方法所代替。5.丙烯氧化与二氧化碳合成法。此法为近年来实验室开发的一种合成方法。
上游原料:环氧丙烷, 丙二醇, 3-氯-1-丙醇, 氯甲酸薄荷酯, 2-(2-羟基丙氧基)-1-丙醇, 二氧化碳
下游产品:氯化铵, 丙二醇, 碳酸二甲酯, 9,9-二甲基-2-溴芴, 5-溴苊, 1-(4-苯氧基苯氧基)-2-丙醇, 三(2-氯丙基)亚磷酸酯
CATO标准品中的碳酸丙烯酯是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。
药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺,其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书,为确保药物研究准确性,部分检测实验室需要消耗一部分产品,使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证,消耗人力物力。
同时,药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)明确规定:“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料,所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。
佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业,也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业,拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。(认证查询网址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通过ISO17034体系,佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系,涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求,顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。
CATO标准品将提供全套的产品质量说明书,包括图谱、结构符合性报告等,具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等,省去客户收货后的再次确认,同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。
为确保CATO标准品碳酸丙烯酯运输过程的安全性,我们采用高标准制作产品包装,经检测可以达到20米防摔的保护效果。
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※衬管采用防盗瓶盖,顶端内壁上设有环状防漏圈,下端连接一个防盗环,确保产品首次开启;
※产品标签采用PP合成纸,防撕拉,防破损,防潮;
※产品内部填充海绵,避震,抗摩擦。
在CATO标准品碳酸丙烯酯的运输过程中,我们会采取合理的储存方式。CATO全球启用专业干冰运输和坚持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合运输,确保您收到的标准品性质完好。
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