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中文名称:丙二酸二甲酯药物杂质
中文同义词:丙二酸甲酯;丙二酸二甲酯;胡萝卜酸二甲酯;二甲基丙二酸盐;丙二酸二甲酯, 98+%;胡萝卜酸甲酯;丙二酸二甲酯 250G;丙二酸二甲酯 标准品Dimethyl malonate
英文同义词:DiMethyl Malonate, 97% 250ML;Malonic Acid Dimethyl Ester Methyl Malonate;DIMETHYL MALONATE FOR SYNTHESIS;Propanedioicacid, 1,3-diMethyl ester;Malonic acid d;Dimethyl malonate Vetec(TM) reagent grade, 98%;PROPANEDIOIC ACID DIMETHYL ESTER;Dimethyl malonate, 98+%
CAS:108-59-8
货号:C3D-4340
分子式:C5H8O4
分子量:132.11
einecs号:203-597-8
相关类别:羰基化合物;有机砌块;脂肪酸甲酯;医药中间体;化学溶剂;医药原料;有机中间体
熔点:-62 °C (lit.)
比旋光度:
沸点:180-181 °C (lit.)
密度:1.156 g/mL at 25 °C (lit.)
折射率:n
储存条件:Store below +30°C.
酸度系数(pKa):11.80±0.46(Predicted)
形态:Liquid
颜色:Clear colorless
水溶解性:negligible
brn:774261
logp:-0.05 at 20-25℃ and pH6.4
nist化学物质信息:Propanedioic acid, dimethyl ester(108-59-8)
epa化学物质信息:Dimethyl malonate (108-59-8)
毒性:
化学性质:无色液体。 溶于醇、醚等有机溶剂,微溶于水。
用途:无色液体。 溶于醇、醚等有机溶剂,微溶于水。
生产方法:多用氰化酯化法。氯乙酸与碳酸钠中和生成氯乙酸钠,再用氰化钠进行氰化得氰乙酸钠。氰乙酸钠水解成丙二酸钠,然后在硫酸存在下与甲醇酯化得丙二酸二甲酯,经洗涤、蒸馏即得成品。工业品含酯量≥98%。原料消耗定额:氯乙酸1120kg/t、氰化钠551kg/t、甲醇955kg/t。国外开发的新工艺主要以催化羰基化法为主,即以氯乙酸酯、一氧化碳、甲醇为原料,在催化剂存在下,一步反应合成丙二酸二甲酯。相比之下,催化羰基化法工艺技术先进,但工艺复杂,反应条件苛刻,工业化实现有一定的困难。
上游原料:盐酸, 甲醇, 硫酸, 碳酸钠, 氰化钠, 氯乙酸, 氯乙酸钠, 氰乙酸, 丙二酸钠盐一水合
下游产品:1-氨基环丙甲醇, 甲氧基马来酸二甲酯, 氯嘧黄隆, 3-(4-氟苯基)丙酸, 丙烯草丁钠, 丙二酸叔丁酯甲酯, 2-甲基嘧啶, 3-环戊烯-1-甲酸甲酯, 稀禾定, 甲基氟嘧磺隆, 5-[2-(乙硫基)丙基]-1,3-环己二酮, 6-氯氧化吲哚, 吡哌酸, 5-氟吲哚-2-酮, 溴丙二酸二甲酯, 7-羟基-2-氧代-2H-苯并吡喃-3-甲酸甲酯, 1,1-环丙烷二甲酸二甲酯, 6-氯-2-氧代-2H-苯并吡喃-3-羧酸, 丙二酸二丁酯, 乙基丙二酸二甲酯, 氯代丙二酸二甲酯, 5-(2,4,6-三甲基苯基)-1,3-环己二酮, 5-(四氢-2H-噻烷-3-基)-1,3-环己二酮
CATO标准品中的丙二酸二甲酯是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。
药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺,其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书,为确保药物研究准确性,部分检测实验室需要消耗一部分产品,使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证,消耗人力物力。
同时,药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)明确规定:“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料,所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。
佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业,也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业,拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。(认证查询网址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通过ISO17034体系,佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系,涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求,顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。
CATO标准品将提供全套的产品质量说明书,包括图谱、结构符合性报告等,具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等,省去客户收货后的再次确认,同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。
为确保CATO标准品丙二酸二甲酯运输过程的安全性,我们采用高标准制作产品包装,经检测可以达到20米防摔的保护效果。
※高强度PP材质产品衬管,具有较高的耐冲击性,机械性质强韧,抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀;
※衬管采用防盗瓶盖,顶端内壁上设有环状防漏圈,下端连接一个防盗环,确保产品首次开启;
※产品标签采用PP合成纸,防撕拉,防破损,防潮;
※产品内部填充海绵,避震,抗摩擦。
在CATO标准品丙二酸二甲酯的运输过程中,我们会采取合理的储存方式。CATO全球启用专业干冰运输和坚持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合运输,确保您收到的标准品性质完好。
※运输测试:压力测试、防爆测试、跌落测试;
※快递合作伙伴:FedEx(国外),顺丰(国内);
※发货时效:16:00前订单当天发货
佳途科技标准品商城(www.cato-chem.com)是国内唯一实现标准品-法规方法-行业数据全面关联的标准品综合服务平台,致力于帮助客户依据法规锁定产品,集中购买,减少中间环节,告别繁琐采购流程。您可以在标准品商城轻松购买到丙二酸二甲酯。
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※严格质量把关:入驻品牌均通过10年从业团队严格筛选,确保高品质门槛;
※资深采购指导:根据客户需求提供完整的采购建议,严格符合法规要求;
※项目进度即时了解:客户可通过平台实时了解项目进度,确保自身工作有序推进;
※透明便捷物流:16:00前下单,当天发货(现货),物流信息全程可循;
※合成定制支持:集合国内不同领域专长的研发团队,满足个性化、高难度产品合成需求。
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