103-90-2_扑热息痛标准品_Reference Standards

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一、产品参数

中文名称：扑热息痛标准品

中文同义词：醋氨酚 溶液;醋硝香豆素杂质;对乙酰氨基苯酚,AR,99.0%;对乙酰氨基苯酚,CP;4-Acetamido phenol 、paracetamol或acetaminophen;对乙酰胺基苯酚;PARACETAMOL/ACETAMINOPHEN 对乙酰氨基酚;对乙酰氨基酚溶液, 100PPMAcetaminophen

英文同义词：ACETAMINOPHENOL POWDER PB/USP;PARACETAMOL BP98;PARACETAMOL USP23,BP98;PARACETAMOL POWDER BP2000;PARACETAMOL BP98/USP24;n-(p-hydroxyphenyl)-acetamid;napa(analgesic);Napafen

CAS：103-90-2

货号：CCAD300355

分子式：C8H9NO2

分子量：151.16

einecs号：203-157-5

相关类别：通用试剂;医药中间体;苯酚;解热止痛药;其他兽药标准品;医药原料药;原料药;西药及原料药;解热镇痛药;标准品;苯环系列;解热镇痛原料药;医药原料;解热镇痛类;植物提取物;小分子抑制剂;兽药原料;法医和兽医标准品;芳烃;分析标准品;原料;医药化工类;化学试剂;对照品-杂质对照品;医药原料药-科研原料;中间体;化工产品-有机化工;有机化工原料;解热镇痛;API原料药-解热镇痛;标准品 -中药标准品;药物杂质及中间体;其他原料药;原料;医药、农药及染料中间体;体外研究产品-体外代谢标准品;添加剂;化工材料;中药对照品;化学试剂;有机中间体;杂质对照品;PHARMACEUTICALS;Aromatic Phenols;Intermediates & Fine Chemicals;Lipid signaling;Aromatics;inhibitor;APIs;DMF file is ok to be provided.;Pyridines;化合物：原料药;化工中间体;医药 解热镇痛;兽药;生化试剂;杂质对照品;医药兽药;化工原料;生化试剂-酶类;原料中间体-原料药;化工;医用原料;消炎类;化药杂质-对乙酰氨基酚(扑热息痛);抗体-二抗;试剂盒-细胞分析试剂盒;其他原料;科研精品试剂;工业化;小分子;有机原料;扑热息痛;103-90-2;细胞生物学-细胞系

熔点：168-172 °C(lit.)

比旋光度：

沸点：273.17°C (rough estimate)

密度：1,293 g/cm

折射率：1.5810 (rough estimate)

储存条件：Inert atmosphere,Room Temperature

酸度系数(pKa)：9.86±0.13(Predicted)

形态：Crystals or Crystalline Powder

颜色：White

水溶解性：14 g/L (20 ºC)

brn：2208089

logp：1.098 at 25℃

nist化学物质信息：Acetaminophen(103-90-2)

epa化学物质信息：Acetaminophen (103-90-2)

毒性：

化学性质：从乙醇中得棱柱体结晶。熔点169-171℃，相对密度1.293(21/4℃)。能溶于乙醇、丙酮和热水，难溶于水，不溶于石油醚及苯。无气味，味苦。饱和水溶液pH值5.5-6.5。

用途：从乙醇中得棱柱体结晶。熔点169-171℃，相对密度1.293(21/4℃)。能溶于乙醇、丙酮和热水，难溶于水，不溶于石油醚及苯。无气味，味苦。饱和水溶液pH值5.5-6.5。

生产方法：对氨基酚乙酰化而得。方法1：将对氨基酚加入稀乙酸中，再加入冰醋酸，升温至150℃反应7h，加入乙酐，再反应2h，检查终点，合格后冷却至25℃以下，甩滤，水洗至无乙酸味，甩干，得粗品。方法2：将对氨基酚、冰醋酸及含酸50%以上的酸母液一起蒸馏，蒸出稀酸的速度为每小时馏出总量的十分之一，待内温升至130℃以上，取样检查对氨基酚残留量低于2.5%，加入稀酸（含量50%以上），冷却结晶。甩滤，先用少量稀酸洗涤，再用大量水洗至滤液接近无色，得粗品。方法1的收率为90%，方法2的收率为90-95%。精制方法：将水加热至近沸时投入粗品。升温至全溶，加入用水浸泡过的活性炭，用稀乙酸调节至pH=4.2-4.6，沸腾10min。压滤，滤液加少量重亚硫酸钠。冷却至20℃以下，析出结晶。甩滤，水洗，干燥得原料药扑热息痛成品。其他的生产方法还有：（1）在冰醋酸中用锌还原对硝基苯酚，同时乙酰化得到对乙酰氨基酚；（2）将对羟基苯乙酮生成的腙，置于硫酸酸性溶液中，加入亚硝酸钠，转位生成对乙酰氨基酚。

上游原料：盐酸, 醋酸, 乙酐, 铁粉, 亚硫酸氢钠, 活性炭, 氧化镁, 焦亚硫酸钠, 4-氨基苯酚, 对羟基苯乙酮, 二苯甲酮腙, 硝基苯

下游产品：头孢哌酮, 非那西丁, 奥苯达唑, 地芬尼泰, 5-苄氧基吲哚-2-甲酸乙酯, 硝硫氰醚, 3-[(对乙酰氨基)苯氧基]-1,2-环氧丙烷, 氯乙酸-4-乙酰氨基苯酯, 6-(乙酰氨基)-2,3-二氢-4H-1-苯并吡喃-4酮, 6-氟-4-二氢色原酮, 3-硝基-4-氨基苯酚, 3,4-二甲氧基苯酚, 4-戊氧基苯胺, 酸性蓝62

二、质量体系

CATO标准品中的扑热息痛是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。

药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺，其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书，为确保药物研究准确性，部分检测实验室需要消耗一部分产品，使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证，消耗人力物力。

同时，药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。

佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业，也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业，拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。（认证查询网址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通过ISO17034体系，佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系，涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求，顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。

CATO标准品将提供全套的产品质量说明书，包括图谱、结构符合性报告等，具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等，省去客户收货后的再次确认，同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。

三、产品包装

为确保CATO标准品扑热息痛运输过程的安全性，我们采用高标准制作产品包装，经检测可以达到20米防摔的保护效果。

※高强度PP材质产品衬管，具有较高的耐冲击性，机械性质强韧，抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀；

※衬管采用防盗瓶盖，顶端内壁上设有环状防漏圈，下端连接一个防盗环，确保产品首次开启；

※产品标签采用PP合成纸，防撕拉，防破损，防潮；

※产品内部填充海绵，避震，抗摩擦。

四、产品运输

在CATO标准品扑热息痛的运输过程中，我们会采取合理的储存方式。CATO全球启用专业干冰运输和坚持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合运输，确保您收到的标准品性质完好。

※运输测试：压力测试、防爆测试、跌落测试；

※快递合作伙伴：FedEx（国外），顺丰（国内）；

※发货时效：16:00前订单当天发货

五、标准品一站式采购

佳途科技标准品商城（www.cato-chem.com）是国内唯一实现标准品-法规方法-行业数据全面关联的标准品综合服务平台，致力于帮助客户依据法规锁定产品，集中购买，减少中间环节，告别繁琐采购流程。您可以在标准品商城轻松购买到扑热息痛。

※产品-方法-数据强关联：通过产品、方法或数据任一端信息，便可迅速匹配出相关结果；

※产品-方法-数据深配套：集合全球药典、国内外法规全套内容；

※产品资源丰富：汇聚全球优质品牌，涵盖分析检测采购需求，货比三家；

※严格质量把关：入驻品牌均通过10年从业团队严格筛选，确保高品质门槛；

※资深采购指导：根据客户需求提供完整的采购建议，严格符合法规要求；

※项目进度即时了解：客户可通过平台实时了解项目进度，确保自身工作有序推进；

※透明便捷物流：16:00前下单，当天发货（现货），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合国内不同领域专长的研发团队，满足个性化、高难度产品合成需求。

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