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中文名称:4,4’-二脒基重氮氨基苯二乙尿酸标准品
中文同义词:贝尼尔;二脒那秦;血虫净;二脒基重氮氨基苯二乙尿酸;二乙酰胺三氮脒;伯林尼尔;4,4’-二脒基重氮氨基苯二乙尿酸;三氮米(贝尼尔)DIMINAZENE ACETURATE
英文同义词:Glycine, N-acetyl-, compd. with 4,4'-(1-triazene-1,3-diyl)bis[benzenecarboximidamide] (2:1);4,4’-(diamino)dibenzamidediaceturate;4,4’-(Diazoamino)dibenzamidinediaceturate;ganasag;ganaseg;glycine,n-acetyl-,compd.with4,4’-(1-triazene-1,3-diyl)bis(benzenecarboxim;glycine,n-acetyl-,compd.with4,4’-(1-triazene-1,3-diyl)bis[benzenecarboximid;glycine,n-acetyl-,compd.with4,4’-(diazoamino)dibenzamidine(2:1)
CAS:908-54-3
货号:CCAD300199
分子式:C22H29N9O6
分子量:515.52
einecs号:212-999-2
相关类别:小分子抑制剂;医药原料;农药原料;农药兽药;原料;兽药原料;Aromatics;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;BERENIL;原料药;有机化工原料;化学试剂
熔点:202 °C
比旋光度:
沸点:
密度:
折射率:
储存条件:Inert atmosphere,2-8°C
酸度系数(pKa):
形态:powder
颜色:Orange to Dark Orange
水溶解性:Soluble to 100 mM in water
brn:
logp:
nist化学物质信息:
epa化学物质信息:
毒性:
化学性质:黄色结晶性粉末。熔点217℃(分解)。溶于14份20℃的水,微溶于乙醇,难溶于氯仿、乙醚、丙酮。无臭,味苦。
用途:黄色结晶性粉末。熔点217℃(分解)。溶于14份20℃的水,微溶于乙醇,难溶于氯仿、乙醚、丙酮。无臭,味苦。
生产方法:以对硝基苯甲酸为原料,在高温下与对甲苯磺酰胺发生氰化反应,生成对硝基苯腈(C7H4N2O2[619-72-7]。然后由对硝基苯腈加成、胺化、还原、重氮化、偶合、成盐而得二脒那秦。1.加成、胺化将对硝基苯腈、甲醇、甲醇钠加入反应锅,搅拌溶解,在25-30℃反应3h。加入氯化铵,在10-15℃搅拌反应5h。回收甲醇至干,加入稀盐酸煮沸,过滤,得对硝基苯脒盐酸盐溶液。2.还原将上述溶液加热至50℃,加入冰醋酸,于60℃慢慢加入铁粉。加毕,升温至105℃反应5h。过滤,滤液用氢氧化钠溶液碱化至pH为12。过滤,用盐酸将滤液重新酸化至pH为1-2。浓缩,冷却结晶,过滤,得对氨基苯脒盐酸盐。3.重氮化、偶合先将一半量的对氨基苯脒盐酸盐加入水中,加盐酸溶解,于-5~0℃滴加10%的亚硝酸钠溶液,用碘化钾淀粉试纸检查终点,将另一半量的对氨基苯脒盐酸盐加少量水混匀后加入,再加饱和乙酸钠,析出黄色沉淀。过滤,滤饼溶于水中,用10%氢氧化钠溶液调节pH至9-10,析出结晶。过滤,滤饼用冷水和甲醇洗涤即得1,3-双(对脒基苯)-三氮烯。4.成盐 将上述三氮烯、乙酰甘氨酸、甲醇搅拌0.5h后,用氨水调节至pH为7,升温回渡溶解。加活性炭,过滤,滤液冷却结晶。过滤、干燥,得二脒那秦。
上游原料:铁粉, 甲醇钠, 对硝基苯甲酸, 对甲苯磺酰胺, 碘化钾淀粉试纸, 对硝基苯甲腈, N-乙酰甘氨酸, 三氮烯
下游产品:
CATO标准品中的4,4’-二脒基重氮氨基苯二乙尿酸是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。
药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺,其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书,为确保药物研究准确性,部分检测实验室需要消耗一部分产品,使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证,消耗人力物力。
同时,药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)明确规定:“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料,所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。
佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业,也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业,拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。(认证查询网址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通过ISO17034体系,佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系,涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求,顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。
CATO标准品将提供全套的产品质量说明书,包括图谱、结构符合性报告等,具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等,省去客户收货后的再次确认,同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。
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