8002-43-5_大豆卵磷脂标准品_Reference Standards

一、产品参数

中文名称：大豆卵磷脂标准品

中文同义词：L-A-卵磷脂;L-A-卵磷脂 II-S型;L-A-卵磷脂 X-E型;大豆卵磷脂(高纯);L-Α-LECITHIN 蛋黄卵磷脂;L-Α-PHOSPHATIDYLCHOLINE 卵磷脂(大豆);卵磷脂(大豆)/大豆卵磷脂/磷脂酰胆碱/L-A-磷脂酰胆酰/蜂王浆;卵磷脂 来源大豆Lecithin

英文同义词：l-α-phosphatidylcholine, hydrogenated;LECITHIN GRANULAR G2C (EPIKURON 100G2C);LECITHIN,ENZYME-MODIFIED;LECITHIN,GRANULAR,FCC;LECITHIN,GRANULAR,NF;PHOSPHATIDYLCHOLINE(LECITHIN)(RG);LIPOID(R)E80;LECITHIN,PARTIALLYHYDROLYZED

CAS：8002-43-5

货号：CCFD200339

分子式：C42H80NO8P

分子量：758.06

einecs号：232-307-2

相关类别：原料药;细胞生物学;其它试剂;植物提取物;医药原料;酯类;磷脂类;生物化学品;脂类;食品添加剂;营养补充剂;医药原料 疾病预防与保健;生化试剂;化学试剂;医药原料药-科研原料;营养强化剂;原料;标准产品;对照品;其他生化试剂;乳化剂;标准提取物;生化试剂-培养基类;食品添加;营养强化剂;其他原料;医用原料;食品添加;原料;医药原料药;比例提取物;标准提取物;有机化工原料;高含量单体;化工材料;药用辅料;通用生化试剂-维生素;乳化剂;化学原料;化学产品;生物化工;其它;Antioxidants;Functional Products;Food Additives;Plant extracts;Herb extract;soya protein;Organic chemistry;化工原料-1827181813;化学试剂

熔点：>145°C (dec.)

比旋光度：

沸点：

密度：d424 1.0305

折射率：

储存条件：-20°C

酸度系数(pKa)：

形态：solution

颜色：Pale Brown to Yellow

水溶解性：NEGLIGIBLE

brn：5209585

logp：

nist化学物质信息：

epa化学物质信息：Lecithins (8002-43-5)

毒性：

化学性质：卵磷脂有广义和狭义之分，狭义的卵磷脂指磷脂酰胆碱，广义上的卵磷脂是指包括PC、PE、PI(肌醇磷脂，phosphatidyl inositol)、PS(丝氨酸磷脂， phosphatidyl serines)等在内的含磷脂类。磷脂酰胆碱在脑、神经组织、肝脏、肾上腺及红细胞中含量较多，蛋黄中含量特多(约占8%-10%)，所以叫做卵磷脂。卵磷脂根据磷酸与甘油连接位置的不同，有α及β两种异构体，自然界的卵磷脂是α型的。Α碳位上连接的几乎是饱和脂肪酸，而β位上连接的通常是油酸、亚油酸、亚麻酸和花生四烯酸等不饱和脂肪酸。卵磷脂中与磷酸相结合的含氮有机碱是胆碱。卵磷脂分子中，甘油部分的β碳原子是手性碳原子，因而有D型和L型两种构型。自然界存在的是L型的。

用途：卵磷脂有广义和狭义之分，狭义的卵磷脂指磷脂酰胆碱，广义上的卵磷脂是指包括PC、PE、PI(肌醇磷脂，phosphatidyl inositol)、PS(丝氨酸磷脂， phosphatidyl serines)等在内的含磷脂类。磷脂酰胆碱在脑、神经组织、肝脏、肾上腺及红细胞中含量较多，蛋黄中含量特多(约占8%-10%)，所以叫做卵磷脂。卵磷脂根据磷酸与甘油连接位置的不同，有α及β两种异构体，自然界的卵磷脂是α型的。Α碳位上连接的几乎是饱和脂肪酸，而β位上连接的通常是油酸、亚油酸、亚麻酸和花生四烯酸等不饱和脂肪酸。卵磷脂中与磷酸相结合的含氮有机碱是胆碱。卵磷脂分子中，甘油部分的β碳原子是手性碳原子，因而有D型和L型两种构型。自然界存在的是L型的。

生产方法：1.从羊脑提取的方法 取新鲜脑，用绞内机绞碎。在冷处用工业丙酮浸渍三次，每次24h，经常搅拌。每次浸渍后都用线布、竹箩过滤，最后一次滤渣装入布袋内，用榨机压榨。滤液用于生产胆固醇。滤渣挥发去丙酮，在冷处用乙醚浸渍三次，每次24h。乙醚溶解液过滤，将滤液合并，在蒸馏器内加收乙醚。列留部分溶解于95%的乙醇，溶解的加热，然后冷却沉淀 。脑磷脂沉在底部，胆固醇浮在上面成一层薄膜，卵磷脂则溶于乙醇中。将卵磷脂乙醇溶液蒸馏回收乙醇，浓缩液缓缓倒入丙酮中，析出沉淀，过滤，用丙酮洗涤，加热除去丙酮、乙醇、真空干燥即得卵磷磷脂。2.从大豆中提取 大豆中大部分的含磷化合物是植酸钙镁，构成植钙镁的主体是植酸。但磷脂也是大豆中含量相当多的有机磷化合，是脂肪酸甘油酯中结合有磷和胺类的物质，有卵磷脂、脑磷脂等。由大豆制取大豆油进，将分离豆油所得的较质，用真空干燥机脱水后，再加入25-35%的植物油，就得到呈糖稀状的卵磷脂市售品。

上游原料：乙醇溶液, 植物油, 大豆油, 沥青, 大豆, 胆固醇, 大豆磷脂, 植酸钙, 脂肪酸甘油酯, 真空干燥机

下游产品：磷脂, 亚油酸乙酯, 大豆磷脂, 磷酯酰乙醇胺

二、质量体系

CATO标准品中的大豆卵磷脂是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。

药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺，其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书，为确保药物研究准确性，部分检测实验室需要消耗一部分产品，使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证，消耗人力物力。

同时，药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。

佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业，也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业，拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。（认证查询网址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通过ISO17034体系，佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系，涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求，顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。

CATO标准品将提供全套的产品质量说明书，包括图谱、结构符合性报告等，具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等，省去客户收货后的再次确认，同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。

三、产品包装

为确保CATO标准品大豆卵磷脂运输过程的安全性，我们采用高标准制作产品包装，经检测可以达到20米防摔的保护效果。

※高强度PP材质产品衬管，具有较高的耐冲击性，机械性质强韧，抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀；

※衬管采用防盗瓶盖，顶端内壁上设有环状防漏圈，下端连接一个防盗环，确保产品首次开启；

※产品标签采用PP合成纸，防撕拉，防破损，防潮；

※产品内部填充海绵，避震，抗摩擦。

四、产品运输

在CATO标准品大豆卵磷脂的运输过程中，我们会采取合理的储存方式。CATO全球启用专业干冰运输和坚持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合运输，确保您收到的标准品性质完好。

※运输测试：压力测试、防爆测试、跌落测试；

※快递合作伙伴：FedEx（国外），顺丰（国内）；

※发货时效：16:00前订单当天发货

五、标准品一站式采购

佳途科技标准品商城（www.cato-chem.com）是国内唯一实现标准品-法规方法-行业数据全面关联的标准品综合服务平台，致力于帮助客户依据法规锁定产品，集中购买，减少中间环节，告别繁琐采购流程。您可以在标准品商城轻松购买到大豆卵磷脂。

※产品-方法-数据强关联：通过产品、方法或数据任一端信息，便可迅速匹配出相关结果；

※产品-方法-数据深配套：集合全球药典、国内外法规全套内容；

※产品资源丰富：汇聚全球优质品牌，涵盖分析检测采购需求，货比三家；

※严格质量把关：入驻品牌均通过10年从业团队严格筛选，确保高品质门槛；

※资深采购指导：根据客户需求提供完整的采购建议，严格符合法规要求；

※项目进度即时了解：客户可通过平台实时了解项目进度，确保自身工作有序推进；

※透明便捷物流：16:00前下单，当天发货（现货），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合国内不同领域专长的研发团队，满足个性化、高难度产品合成需求。