81720-05-0_地黄甙 A标准品_Reference Standards

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一、产品参数

中文名称：地黄甙 A标准品

中文同义词：地黄甙 A;地黄苷 A;地黄苷A标准品;地黄苷A对照品;REHMANNIOSIDE A 地黄甙 A[(1aS,1bα,5aα,6aβ)-1a,1b,2,5a,6,6a-Hexahydro-6α-hydroxy-1aβ-(hydroxymethyl)oxireno[4,5]cyclopenta[1,2-c]pyran-2α-yl]6-O-α-D-galactopyranosyl-β-D-glucopyranoside

英文同义词：[(1aS,1bα,5aα,6aβ)-1a,1b,2,5a,6,6a-Hexahydro-6α-hydroxy-1aβ-(hydroxymethyl)oxireno[4,5]cyclopenta[1,2-c]pyran-2α-yl]6-O-α-D-galactopyranosyl-β-D-glucopyranoside;β-D-Glucopyranoside, (1aS,1bS,2S,5aR,6R,6aS)-1a,1b,2,5a,6,6a-hexahydro-6-hydroxy-1a-(hydroxymethyl)oxireno[4,5]cyclopenta[1,2-c]pyran-2-yl 6-O-α-D-galactopyranosyl-;Rehmannia glycosides A;RhMannioside A;Rehmannioside A;[(1aS,1bα,5aα,6aβ)-1a,1b,2,5a,6,6a-Hexahydro-6α-hydroxy-1aβ-(hydroxymethyl)oxireno[4,5]cyclopenta[1,2-c]pyran-2α-yl]6-O-α-D-galactopyranosyl-β-D-glucopyranoside

CAS：81720-05-0

货号：CCPE900788

分子式：C21H32O15

分子量：524.47

einecs号：

相关类别：标准品;对照品;中药对照品;植物提取物;对照品-中药对照品;标准品 -中药标准品;reference substance;标准品，对照品

熔点：

比旋光度：

沸点：867.0±65.0 °C(Predicted)

密度：1.78

折射率：

储存条件：Store at -20°C

酸度系数(pKa)：12.77±0.70(Predicted)

形态：

颜色：

水溶解性：

brn：

logp：

nist化学物质信息：

epa化学物质信息：

毒性：

化学性质：白色结晶性粉末，可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有机溶剂，来源于地黄。

用途：白色结晶性粉末，可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有机溶剂，来源于地黄。

生产方法：

上游原料：

下游产品：

二、质量体系

CATO标准品中的地黄甙 A是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。

药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺，其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书，为确保药物研究准确性，部分检测实验室需要消耗一部分产品，使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证，消耗人力物力。

同时，药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。

佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业，也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业，拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。（认证查询网址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通过ISO17034体系，佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系，涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求，顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。

CATO标准品将提供全套的产品质量说明书，包括图谱、结构符合性报告等，具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等，省去客户收货后的再次确认，同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。