86386-73-4_氟康唑标准品_Reference Standards

一、产品参数

中文名称：氟康唑标准品

中文同义词：氟康唑;福司氟康唑杂质A;氟康唑/大扶康/麦尼芬/麦道氟康/2-(2,4-二氟苯基)-1,3-双(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丙醇/2-(2,4-二氟苯基)-1,3-双(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丙醇/Α-(2,4-二氟苯基)-Α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇/2-(2,4-二氟苯基)-1,3-双(1H-1,2,4-三氮唑-1-基)-2-丙醇;大扶康;麦道氟康;氟康唑(标准品);FLUCONAZOLE 氟康唑;氟康唑溶液, 100PPMFluconazole

英文同义词：-1-ylmethyl)-;2-(2,4-difluorophenyl)-1,3-bis(1h-1,2,4-triazol-1-yl)-2-propanol;alpha-(2,4-difluorophenyl)-alpha-(1h-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1h-1,2,4-tria;uk49858;2-(2,4-difluorophenyl)-1,3-di(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol;1-(2,4-Difluorophenyl)-1,1-bis[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)Methyl]Methanol;Difluconazole;Fluconal

CAS：86386-73-4

货号：CCAD300232

分子式：C13H12F2N6O

分子量：306.27

einecs号：627-806-0

相关类别：解热镇痛类;医药原料;医药 医药抗菌;抗生素类;抗真菌;小分子抑制剂;抗病源性微生物药;抗真菌感染药物;药物;原料药;抗生素;医药中间体;医药级;中药对照品;医用原料-原料;化工原料;化工中间体;医用原料;抗菌药;化合物：原料药;抗真菌原料药;抗真菌药;其他原料药;皮肤外用原料;医药化工类;原料;对照品;其他原料;医用原料;其他生化试剂;农业原料;标准品;优势内销产品;有机化工中间体;药物性添加剂;合成抗菌药;原料;杂质对照品;药物杂质及中间体;主打;医药原料药;医药原料药 科研原料;Active Pharmaceutical Ingredients;Antibiotic Explorer;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;Isotope Labeled Compounds;API's;Antifungal;Aromatics;Heterocycles;Pfizer compounds;Isotope Labelled Compounds;DARICON;API;印度进口原料;化工原料;有机化学;医药、农药及染料中间体;有机中间体;原药中间体;其他类产品;其他类;通用生化试剂-抗生素;化学原药;化学原料;化学试剂;对照品

熔点：138-140°C

比旋光度：

沸点：579.8±60.0 °C(Predicted)

密度：1.05

折射率：

储存条件：2-8°C

酸度系数(pKa)：pKa 1.76±0.1(H2O t=24 I=0.1(NaCl)) (Uncertain)

形态：solid

颜色：White to Off-White

水溶解性：1g/L(temperature not stated)

brn：

logp：

nist化学物质信息：

epa化学物质信息：

毒性：

化学性质：白色至带黄白色结晶性粉末，略有异臭，味苦。易溶于冰醋酸，甲醇或乙醇，难溶于水，几不溶于乙醚，熔点137～141.6℃，或熔点138～140℃(从乙酸乙酯-己烷中得到)。

用途：白色至带黄白色结晶性粉末，略有异臭，味苦。易溶于冰醋酸，甲醇或乙醇，难溶于水，几不溶于乙醚，熔点137～141.6℃，或熔点138～140℃(从乙酸乙酯-己烷中得到)。

生产方法：方法1：从甲酰胺、水合肼和85％甲酸可得1H-1，2，4-三唑。从间苯二胺可得间二氟苯，再溴化得2，4-二氟溴苯。镁溶于无水乙醚中，在超声波辐射下滴加2，4-二氟溴苯的乙醚溶液，然后在冰浴冷却下滴加1，3-二氯丙酮的乙醚溶液，室温搅拌过夜。加入冰醋酸和水。分出的有机层干燥后浓缩。浓缩液和三唑、碳酸钾、PEG600溶于干燥乙酸乙酯中，回流。过滤，水洗至中性，干燥。蒸除溶剂，乙酸乙酯一环己烷(1：1)重结晶，得氟康唑，总收率33.6%，熔点138.5-140℃。

上游原料：乙醇, 乙醚, 甲苯, 碳酸钾, 异丙醇, 叔丁醇, 环己烷, 甲基磺酸, 格氏试剂, 间苯二胺, 1,2,4-三氮唑, 1,3-二氟苯, 1,3-二氯丙酮, 1-溴-2,4-二氟苯, 2,4-二氟苯甲酸甲酯, 2,4-二氟苯, 三氯化铝, 氯乙酰氯, 三甲基碘化亚砜, 氢氧化钾

下游产品：

二、质量体系

CATO标准品中的氟康唑是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制的分析标准品。

药物标准品作为药物质量分析过程中必备的质量标尺，其量值准确与否关乎药物安全。当前药物标准品大多仅附有简单的产品质量说明书，为确保药物研究准确性，部分检测实验室需要消耗一部分产品，使用药典指定的方法进行纯度的重复检测验证，消耗人力物力。

同时，药物杂质研究是药物评审的重要环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。

佳途科技是国内首家通过ISO17034国际标准物质生产资质运营的企业，也是目前全球唯一一家通过国内外双ISO17034体系认证的标准样品研制企业，拥有有机分析标准样品全品类的纯品及标液形态产品研制资质。（认证查询网址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通过ISO17034体系，佳途科技建立了卓越的标准物质质量管控体系，涵盖标准品的生产策划、候选物的制备、均匀性研究、稳定性研究、特征值的确定、发证、库存、产品销售、产品使用跟踪与技术支持等环节。CATO标准品充分满足体系所要求的均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求，顺利帮助众多药企客户通过了药物上市审批。

CATO标准品将提供全套的产品质量说明书，包括图谱、结构符合性报告等，具体检测方法包括核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等，省去客户收货后的再次确认，同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。

三、产品包装

为确保CATO标准品氟康唑运输过程的安全性，我们采用高标准制作产品包装，经检测可以达到20米防摔的保护效果。

※高强度PP材质产品衬管，具有较高的耐冲击性，机械性质强韧，抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀；

※衬管采用防盗瓶盖，顶端内壁上设有环状防漏圈，下端连接一个防盗环，确保产品首次开启；

※产品标签采用PP合成纸，防撕拉，防破损，防潮；

※产品内部填充海绵，避震，抗摩擦。

四、产品运输

在CATO标准品氟康唑的运输过程中，我们会采取合理的储存方式。CATO全球启用专业干冰运输和坚持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合运输，确保您收到的标准品性质完好。

※运输测试：压力测试、防爆测试、跌落测试；

※快递合作伙伴：FedEx（国外），顺丰（国内）；

※发货时效：16:00前订单当天发货

五、标准品一站式采购

佳途科技标准品商城（www.cato-chem.com）是国内唯一实现标准品-法规方法-行业数据全面关联的标准品综合服务平台，致力于帮助客户依据法规锁定产品，集中购买，减少中间环节，告别繁琐采购流程。您可以在标准品商城轻松购买到氟康唑。

※产品-方法-数据强关联：通过产品、方法或数据任一端信息，便可迅速匹配出相关结果；

※产品-方法-数据深配套：集合全球药典、国内外法规全套内容；

※产品资源丰富：汇聚全球优质品牌，涵盖分析检测采购需求，货比三家；

※严格质量把关：入驻品牌均通过10年从业团队严格筛选，确保高品质门槛；

※资深采购指导：根据客户需求提供完整的采购建议，严格符合法规要求；

※项目进度即时了解：客户可通过平台实时了解项目进度，确保自身工作有序推进；

※透明便捷物流：16:00前下单，当天发货（现货），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合国内不同领域专长的研发团队，满足个性化、高难度产品合成需求。